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Role of Health Education in the Semipresential Logopedic Treatment of the Patient With Oropharyngeal Dysphagia (EDU-DIS)

When reviewing the literature, the need to investigate the health education of patients with dysphagia and their family members / caregivers has been detected. Numerous articles mention or it can be inferred from them that an education or training has been carried out for the patient and caregivers, but the investigators have not found any that specifically focuses on this aspect of the intervention. Only in some Clinical Practice Guidelines is the need for health education included

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Barcelona、スペイン、08041
        • 募集
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

Patients diagnosed with oropharyngeal dysphagia who require speech therapy

説明

Inclusion Criteria:

  • People between 18 and 99 years old diagnosed by videofluoroscopy of oropharyngeal dysphagia and who are candidates for speech therapy treatment for this reason.
  • Knowledge of the language sufficient to understand the audiovisual material on health education available at: logopediasantpau.wordpress.com
  • Have the necessary technological tools to carry out the telematic processing (electronic device with Internet access and WhatsApp) and know how to use them or have a family member / direct caregiver with basic technological skills.
  • Signature of the informed consent

Exclusion Criteria:

  • Moderate or severe cognitive impairment already known from the medical history or evaluated with the MoCA test in the absence of a family member or caregiver.
  • Having undergone speech therapy treatment for oropharyngeal dysphagia in the last year.
  • Not signing the informed consent.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
1
Patients diagnosed with oropharyngeal dysphagia who require speech therapy treatment for this reason and who have voluntarily opted for the blended treatment modality.
data collect / Telemedicine

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Dysphagia Severity Rating Scale
時間枠:up to 1 year
Scale assessment by MBS ( 1 Non Oral - 7 Full oral intake)
up to 1 year
Functional oral intake scale
時間枠:up to 1 year
Scale assessment (1nothing by mouth - 7 full oral intake)
up to 1 year
Penetration Aspiration Scale
時間枠:up to 1 year
Scale Assessment by MBS (1 No airway penetration - 8 Airway aspiration, no cough)
up to 1 year
Bolus Residual Scale
時間枠:up to 1 year
Scale Assessment by MBS (1 No residues - 6 Residue in Valleculae and posterior Pharyngeal wall and piriform sinus)
up to 1 year

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SwalQOL
時間枠:Up to 1 year
Quality of life related to oropharyngeal dysphagia (11 Domains)
Up to 1 year

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月8日

一次修了 (予想される)

2022年1月1日

研究の完了 (予想される)

2022年4月1日

試験登録日

最初に提出

2021年6月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月12日

最初の投稿 (実際)

2021年7月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月26日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IIBSP-EDU-2021-50

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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