Role of Health Education in the Semipresential Logopedic Treatment of the Patient With Oropharyngeal Dysphagia (EDU-DIS)
26 november 2021 bijgewerkt door: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
When reviewing the literature, the need to investigate the health education of patients with dysphagia and their family members / caregivers has been detected.
Numerous articles mention or it can be inferred from them that an education or training has been carried out for the patient and caregivers, but the investigators have not found any that specifically focuses on this aspect of the intervention.
Only in some Clinical Practice Guidelines is the need for health education included
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Helena Bascuñana Ambros, MD, PhD
- Telefoonnummer: 932919000
- E-mail: hbascunana@santpau.cat
Studie Locaties
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08041
- Werving
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Contact:
- Helena Bascuñana, Dr
- Telefoonnummer: 932919000
- E-mail: hbascunana@santpau.cat
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patients diagnosed with oropharyngeal dysphagia who require speech therapy
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- People between 18 and 99 years old diagnosed by videofluoroscopy of oropharyngeal dysphagia and who are candidates for speech therapy treatment for this reason.
- Knowledge of the language sufficient to understand the audiovisual material on health education available at: logopediasantpau.wordpress.com
- Have the necessary technological tools to carry out the telematic processing (electronic device with Internet access and WhatsApp) and know how to use them or have a family member / direct caregiver with basic technological skills.
- Signature of the informed consent
Exclusion Criteria:
- Moderate or severe cognitive impairment already known from the medical history or evaluated with the MoCA test in the absence of a family member or caregiver.
- Having undergone speech therapy treatment for oropharyngeal dysphagia in the last year.
- Not signing the informed consent.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
1
Patients diagnosed with oropharyngeal dysphagia who require speech therapy treatment for this reason and who have voluntarily opted for the blended treatment modality.
|
data collect / Telemedicine
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dysphagia Severity Rating Scale
Tijdsspanne: up to 1 year
|
Scale assessment by MBS ( 1 Non Oral - 7 Full oral intake)
|
up to 1 year
|
|
Functional oral intake scale
Tijdsspanne: up to 1 year
|
Scale assessment (1nothing by mouth - 7 full oral intake)
|
up to 1 year
|
|
Penetration Aspiration Scale
Tijdsspanne: up to 1 year
|
Scale Assessment by MBS (1 No airway penetration - 8 Airway aspiration, no cough)
|
up to 1 year
|
|
Bolus Residual Scale
Tijdsspanne: up to 1 year
|
Scale Assessment by MBS (1 No residues - 6 Residue in Valleculae and posterior Pharyngeal wall and piriform sinus)
|
up to 1 year
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SwalQOL
Tijdsspanne: Up to 1 year
|
Quality of life related to oropharyngeal dysphagia (11 Domains)
|
Up to 1 year
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 juni 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 april 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 november 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 november 2021
Laatst geverifieerd
1 november 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IIBSP-EDU-2021-50
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .