- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04959877
Role of Health Education in the Semipresential Logopedic Treatment of the Patient With Oropharyngeal Dysphagia (EDU-DIS)
26. november 2021 opdateret af: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
When reviewing the literature, the need to investigate the health education of patients with dysphagia and their family members / caregivers has been detected.
Numerous articles mention or it can be inferred from them that an education or training has been carried out for the patient and caregivers, but the investigators have not found any that specifically focuses on this aspect of the intervention.
Only in some Clinical Practice Guidelines is the need for health education included
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Helena Bascuñana Ambros, MD, PhD
- Telefonnummer: 932919000
- E-mail: hbascunana@santpau.cat
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08041
- Rekruttering
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Kontakt:
- Helena Bascuñana, Dr
- Telefonnummer: 932919000
- E-mail: hbascunana@santpau.cat
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patients diagnosed with oropharyngeal dysphagia who require speech therapy
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- People between 18 and 99 years old diagnosed by videofluoroscopy of oropharyngeal dysphagia and who are candidates for speech therapy treatment for this reason.
- Knowledge of the language sufficient to understand the audiovisual material on health education available at: logopediasantpau.wordpress.com
- Have the necessary technological tools to carry out the telematic processing (electronic device with Internet access and WhatsApp) and know how to use them or have a family member / direct caregiver with basic technological skills.
- Signature of the informed consent
Exclusion Criteria:
- Moderate or severe cognitive impairment already known from the medical history or evaluated with the MoCA test in the absence of a family member or caregiver.
- Having undergone speech therapy treatment for oropharyngeal dysphagia in the last year.
- Not signing the informed consent.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
1
Patients diagnosed with oropharyngeal dysphagia who require speech therapy treatment for this reason and who have voluntarily opted for the blended treatment modality.
|
data collect / Telemedicine
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dysphagia Severity Rating Scale
Tidsramme: up to 1 year
|
Scale assessment by MBS ( 1 Non Oral - 7 Full oral intake)
|
up to 1 year
|
Functional oral intake scale
Tidsramme: up to 1 year
|
Scale assessment (1nothing by mouth - 7 full oral intake)
|
up to 1 year
|
Penetration Aspiration Scale
Tidsramme: up to 1 year
|
Scale Assessment by MBS (1 No airway penetration - 8 Airway aspiration, no cough)
|
up to 1 year
|
Bolus Residual Scale
Tidsramme: up to 1 year
|
Scale Assessment by MBS (1 No residues - 6 Residue in Valleculae and posterior Pharyngeal wall and piriform sinus)
|
up to 1 year
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
SwalQOL
Tidsramme: Up to 1 year
|
Quality of life related to oropharyngeal dysphagia (11 Domains)
|
Up to 1 year
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. juni 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
13. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. november 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. november 2021
Sidst verificeret
1. november 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IIBSP-EDU-2021-50
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med health education
-
Chang Gung University of Science and TechnologyChang Gung Memorial Hospital; National Science and Technology CouncilIkke rekrutterer endnu
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council Unit, The Gambia; Nova Scotia Gambia Association... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of UtahNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...RekrutteringSundhedsviden, holdninger, praksisForenede Stater
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineUkendtAt undersøge forholdet mellem overholdelse af HHEP efter ISTIA og tilbagefald af slagtilfælde eller kardiovaskulære hændelser.Kina
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of California, BerkeleyAfsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillAfsluttet
-
Treatment Research InstitutePatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttetBrug af alkohol | StofbrugForenede Stater
-
VA Northern California Health Care SystemUnited States Department of DefenseUkendt
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAktiv, ikke rekrutterende
-
Irise InternationalAfsluttetHåndtering af menstruationshygiejneUganda