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Role of Health Education in the Semipresential Logopedic Treatment of the Patient With Oropharyngeal Dysphagia (EDU-DIS)

26. November 2021 aktualisiert von: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
When reviewing the literature, the need to investigate the health education of patients with dysphagia and their family members / caregivers has been detected. Numerous articles mention or it can be inferred from them that an education or training has been carried out for the patient and caregivers, but the investigators have not found any that specifically focuses on this aspect of the intervention. Only in some Clinical Practice Guidelines is the need for health education included

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08041
        • Rekrutierung
        • Hospital de La Santa Creu I Sant Pau
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patients diagnosed with oropharyngeal dysphagia who require speech therapy

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • People between 18 and 99 years old diagnosed by videofluoroscopy of oropharyngeal dysphagia and who are candidates for speech therapy treatment for this reason.
  • Knowledge of the language sufficient to understand the audiovisual material on health education available at: logopediasantpau.wordpress.com
  • Have the necessary technological tools to carry out the telematic processing (electronic device with Internet access and WhatsApp) and know how to use them or have a family member / direct caregiver with basic technological skills.
  • Signature of the informed consent

Exclusion Criteria:

  • Moderate or severe cognitive impairment already known from the medical history or evaluated with the MoCA test in the absence of a family member or caregiver.
  • Having undergone speech therapy treatment for oropharyngeal dysphagia in the last year.
  • Not signing the informed consent.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
1
Patients diagnosed with oropharyngeal dysphagia who require speech therapy treatment for this reason and who have voluntarily opted for the blended treatment modality.
Verhalten: health education
data collect / Telemedicine

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dysphagia Severity Rating Scale
Zeitfenster: up to 1 year
Scale assessment by MBS ( 1 Non Oral - 7 Full oral intake)
up to 1 year
Functional oral intake scale
Zeitfenster: up to 1 year
Scale assessment (1nothing by mouth - 7 full oral intake)
up to 1 year
Penetration Aspiration Scale
Zeitfenster: up to 1 year
Scale Assessment by MBS (1 No airway penetration - 8 Airway aspiration, no cough)
up to 1 year
Bolus Residual Scale
Zeitfenster: up to 1 year
Scale Assessment by MBS (1 No residues - 6 Residue in Valleculae and posterior Pharyngeal wall and piriform sinus)
up to 1 year

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SwalQOL
Zeitfenster: Up to 1 year
Quality of life related to oropharyngeal dysphagia (11 Domains)
Up to 1 year

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Juni 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IIBSP-EDU-2021-50

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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