Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role of Health Education in the Semipresential Logopedic Treatment of the Patient With Oropharyngeal Dysphagia (EDU-DIS)

26. listopadu 2021 aktualizováno: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
When reviewing the literature, the need to investigate the health education of patients with dysphagia and their family members / caregivers has been detected. Numerous articles mention or it can be inferred from them that an education or training has been carried out for the patient and caregivers, but the investigators have not found any that specifically focuses on this aspect of the intervention. Only in some Clinical Practice Guidelines is the need for health education included

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08041
        • Nábor
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Patients diagnosed with oropharyngeal dysphagia who require speech therapy

Popis

Inclusion Criteria:

  • People between 18 and 99 years old diagnosed by videofluoroscopy of oropharyngeal dysphagia and who are candidates for speech therapy treatment for this reason.
  • Knowledge of the language sufficient to understand the audiovisual material on health education available at: logopediasantpau.wordpress.com
  • Have the necessary technological tools to carry out the telematic processing (electronic device with Internet access and WhatsApp) and know how to use them or have a family member / direct caregiver with basic technological skills.
  • Signature of the informed consent

Exclusion Criteria:

  • Moderate or severe cognitive impairment already known from the medical history or evaluated with the MoCA test in the absence of a family member or caregiver.
  • Having undergone speech therapy treatment for oropharyngeal dysphagia in the last year.
  • Not signing the informed consent.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1
Patients diagnosed with oropharyngeal dysphagia who require speech therapy treatment for this reason and who have voluntarily opted for the blended treatment modality.
Behaviorální: health education
data collect / Telemedicine

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dysphagia Severity Rating Scale
Časové okno: up to 1 year
Scale assessment by MBS ( 1 Non Oral - 7 Full oral intake)
up to 1 year
Functional oral intake scale
Časové okno: up to 1 year
Scale assessment (1nothing by mouth - 7 full oral intake)
up to 1 year
Penetration Aspiration Scale
Časové okno: up to 1 year
Scale Assessment by MBS (1 No airway penetration - 8 Airway aspiration, no cough)
up to 1 year
Bolus Residual Scale
Časové okno: up to 1 year
Scale Assessment by MBS (1 No residues - 6 Residue in Valleculae and posterior Pharyngeal wall and piriform sinus)
up to 1 year

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SwalQOL
Časové okno: Up to 1 year
Quality of life related to oropharyngeal dysphagia (11 Domains)
Up to 1 year

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. června 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

13. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IIBSP-EDU-2021-50

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na health education

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit