- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04959877
Role of Health Education in the Semipresential Logopedic Treatment of the Patient With Oropharyngeal Dysphagia (EDU-DIS)
perjantai 26. marraskuuta 2021 päivittänyt: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
When reviewing the literature, the need to investigate the health education of patients with dysphagia and their family members / caregivers has been detected.
Numerous articles mention or it can be inferred from them that an education or training has been carried out for the patient and caregivers, but the investigators have not found any that specifically focuses on this aspect of the intervention.
Only in some Clinical Practice Guidelines is the need for health education included
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Helena Bascuñana Ambros, MD, PhD
- Puhelinnumero: 932919000
- Sähköposti: hbascunana@santpau.cat
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08041
- Rekrytointi
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Ottaa yhteyttä:
- Helena Bascuñana, Dr
- Puhelinnumero: 932919000
- Sähköposti: hbascunana@santpau.cat
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Patients diagnosed with oropharyngeal dysphagia who require speech therapy
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- People between 18 and 99 years old diagnosed by videofluoroscopy of oropharyngeal dysphagia and who are candidates for speech therapy treatment for this reason.
- Knowledge of the language sufficient to understand the audiovisual material on health education available at: logopediasantpau.wordpress.com
- Have the necessary technological tools to carry out the telematic processing (electronic device with Internet access and WhatsApp) and know how to use them or have a family member / direct caregiver with basic technological skills.
- Signature of the informed consent
Exclusion Criteria:
- Moderate or severe cognitive impairment already known from the medical history or evaluated with the MoCA test in the absence of a family member or caregiver.
- Having undergone speech therapy treatment for oropharyngeal dysphagia in the last year.
- Not signing the informed consent.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1
Patients diagnosed with oropharyngeal dysphagia who require speech therapy treatment for this reason and who have voluntarily opted for the blended treatment modality.
|
data collect / Telemedicine
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dysphagia Severity Rating Scale
Aikaikkuna: up to 1 year
|
Scale assessment by MBS ( 1 Non Oral - 7 Full oral intake)
|
up to 1 year
|
|
Functional oral intake scale
Aikaikkuna: up to 1 year
|
Scale assessment (1nothing by mouth - 7 full oral intake)
|
up to 1 year
|
|
Penetration Aspiration Scale
Aikaikkuna: up to 1 year
|
Scale Assessment by MBS (1 No airway penetration - 8 Airway aspiration, no cough)
|
up to 1 year
|
|
Bolus Residual Scale
Aikaikkuna: up to 1 year
|
Scale Assessment by MBS (1 No residues - 6 Residue in Valleculae and posterior Pharyngeal wall and piriform sinus)
|
up to 1 year
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SwalQOL
Aikaikkuna: Up to 1 year
|
Quality of life related to oropharyngeal dysphagia (11 Domains)
|
Up to 1 year
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 8. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 20. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIBSP-EDU-2021-50
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .