China Imaging-based Biobank of Cerebral Small Vessal Diseases
2021年7月4日 更新者：Peking University Third Hospital
The purpose of this study is to build a national image-based comprehensive evaluation platform of CSVD through longitudinal collection of imaging based medical data of patients with cerebral small vessel diseases (CSVD).
On this basis, the new classification and diagnostic criteria of CSVD are proposed, and the risk prediction model of CSVD is established.
By evaluating the prognostic factors of CSVD, early identification of high-risk CSVD population.
調査の概要
詳細な説明
The purpose of this study is to build a national image-based CSVD comprehensive evaluation platform by collecting the medical data of patients with cerebral small vessel diseases (CSVD) based on imaging longitudinally, and to evaluate the risk factors of each type of CSVD, as well as imaging signs, cognition, gait, autonomic nervous system and hemodynamics, sleep, sleep, and so on The outcome of emotion and fundus.
In the fields of imaging, molecular and neurocognitive function, we explored the etiology and pathophysiological mechanism of CSVD, proposed new classification and diagnostic criteria of CSVD, and established the risk prediction model of CSVD.
By evaluating the prognostic factors of CSVD, early identification of high-risk CSVD population, in order to reduce the burden of CSVD in China in the future.
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
10000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing、中国
- 募集
- Peking University Third Hospital
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コンタクト：
- Xiaogang Li
- 電話番号：13501095002
- メール：bysy@bjmu.edu.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Cerebral Small Vessal Diseases patients
説明
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years old
SVD lesions can be seen on MRI of the head
- White matter hyperintensity, Fazekas score ≥ 2
- Fazekas=1 has more than 2 vascular risk factors (hypertension, hyperlipidemia, diabetes, obesity, smoking, and other vascular events except stroke).
- Fazekas = 1 and combined with lacunar focus
- Imaging findings suggest new subcortical lacunar infarction
- Daily life independence (MRS ≤ 2)
- Sign informed consent
Note: the imaging definition of small vessel disease refers to the strong guideline
- The total score of Fazekas was 6, which was the sum of Fazekas scores of subcortical and periventricular white matter lesions.
- New subcortical lacunar infarction: head MRI examination, subcortical, basal ganglia or brain stem DWI showed high signal (ADC diffusion limited) lesions with diameter < 20 mm, with or without corresponding clinical symptoms; There were new clinical symptoms. FLAIR sequence of head MRI showed flair hyperintense lesions (diameter < 20 mm) in subcortical, basal ganglia or pons.
Exclusion Criteria:
- In acute cerebral infarction, the lesions showed high signal intensity on DWI, and the diameter was more than 20 mm
- Acute cerebral hemorrhage
Acute subarachnoid hemorrhage, or previous history of cerebrovascular malformation or aneurysmal subarachnoid hemorrhage,
Or untreated aneurysms (> 3mm in diameter) were found
- Neurodegenerative diseases, such as AD and PD, have been diagnosed
There are clear non angiogenic white matter lesions, such as multiple sclerosis, adult white matter dysplasia, metabolic encephalopathy
Diseases, etc
- Mental disorders diagnosed according to DSM-V diagnostic criteria
- Contraindications of MRI examination (such as claustrophobia)
- With severe organic diseases, such as malignant tumor, the expected survival time is less than 5 years
- Due to geographical or other reasons can not cooperate to complete the follow-up
- Patients also participated in other clinical trials
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Cerebral Small Vessel Diseases group
CSVD patients
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介入なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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The number of patients with each diagnosis.
時間枠：At discharge, usually within two weeks.
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Detailed diagnosis of the patient's disease.
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At discharge, usually within two weeks.
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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mRS score
時間枠：during 5 years after diagnosis
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mRS score of patients
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during 5 years after diagnosis
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New adverse vascular events
時間枠：during 5 years after diagnosis
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New adverse vascular events
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during 5 years after diagnosis
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月1日
一次修了 (予想される)
2025年12月31日
研究の完了 (予想される)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年6月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月4日
最初の投稿 (実際)
2021年7月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月4日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。