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China Imaging-based Biobank of Cerebral Small Vessal Diseases

4. Juli 2021 aktualisiert von: Peking University Third Hospital
The purpose of this study is to build a national image-based comprehensive evaluation platform of CSVD through longitudinal collection of imaging based medical data of patients with cerebral small vessel diseases (CSVD). On this basis, the new classification and diagnostic criteria of CSVD are proposed, and the risk prediction model of CSVD is established. By evaluating the prognostic factors of CSVD, early identification of high-risk CSVD population.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The purpose of this study is to build a national image-based CSVD comprehensive evaluation platform by collecting the medical data of patients with cerebral small vessel diseases (CSVD) based on imaging longitudinally, and to evaluate the risk factors of each type of CSVD, as well as imaging signs, cognition, gait, autonomic nervous system and hemodynamics, sleep, sleep, and so on The outcome of emotion and fundus. In the fields of imaging, molecular and neurocognitive function, we explored the etiology and pathophysiological mechanism of CSVD, proposed new classification and diagnostic criteria of CSVD, and established the risk prediction model of CSVD. By evaluating the prognostic factors of CSVD, early identification of high-risk CSVD population, in order to reduce the burden of CSVD in China in the future.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

10000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Beijing, China
        • Rekrutierung
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Cerebral Small Vessal Diseases patients

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Age ≥ 18 years old

  2. SVD lesions can be seen on MRI of the head

    • White matter hyperintensity, Fazekas score ≥ 2
    • Fazekas=1 has more than 2 vascular risk factors (hypertension, hyperlipidemia, diabetes, obesity, smoking, and other vascular events except stroke).
    • Fazekas = 1 and combined with lacunar focus
    • Imaging findings suggest new subcortical lacunar infarction
  3. Daily life independence (MRS ≤ 2)
  4. Sign informed consent

Note: the imaging definition of small vessel disease refers to the strong guideline

  1. The total score of Fazekas was 6, which was the sum of Fazekas scores of subcortical and periventricular white matter lesions.
  2. New subcortical lacunar infarction: head MRI examination, subcortical, basal ganglia or brain stem DWI showed high signal (ADC diffusion limited) lesions with diameter < 20 mm, with or without corresponding clinical symptoms; There were new clinical symptoms. FLAIR sequence of head MRI showed flair hyperintense lesions (diameter < 20 mm) in subcortical, basal ganglia or pons.

Exclusion Criteria:

  1. In acute cerebral infarction, the lesions showed high signal intensity on DWI, and the diameter was more than 20 mm
  2. Acute cerebral hemorrhage

  3. Acute subarachnoid hemorrhage, or previous history of cerebrovascular malformation or aneurysmal subarachnoid hemorrhage,

    Or untreated aneurysms (> 3mm in diameter) were found

  4. Neurodegenerative diseases, such as AD and PD, have been diagnosed

  5. There are clear non angiogenic white matter lesions, such as multiple sclerosis, adult white matter dysplasia, metabolic encephalopathy

    Diseases, etc

  6. Mental disorders diagnosed according to DSM-V diagnostic criteria
  7. Contraindications of MRI examination (such as claustrophobia)
  8. With severe organic diseases, such as malignant tumor, the expected survival time is less than 5 years
  9. Due to geographical or other reasons can not cooperate to complete the follow-up
  10. Patients also participated in other clinical trials

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Cerebral Small Vessel Diseases group
CSVD patients
Sonstiges: Kein Eingriff
Kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
The number of patients with each diagnosis.
Zeitfenster: At discharge, usually within two weeks.
Detailed diagnosis of the patient's disease.
At discharge, usually within two weeks.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
mRS score
Zeitfenster: during 5 years after diagnosis
mRS score of patients
during 5 years after diagnosis
New adverse vascular events
Zeitfenster: during 5 years after diagnosis
New adverse vascular events
during 5 years after diagnosis

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Mitarbeiter

Beijing Tiantan Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • M2021248

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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