- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04962295
China Imaging-based Biobank of Cerebral Small Vessal Diseases
2021년 7월 4일 업데이트: Peking University Third Hospital
The purpose of this study is to build a national image-based comprehensive evaluation platform of CSVD through longitudinal collection of imaging based medical data of patients with cerebral small vessel diseases (CSVD).
On this basis, the new classification and diagnostic criteria of CSVD are proposed, and the risk prediction model of CSVD is established.
By evaluating the prognostic factors of CSVD, early identification of high-risk CSVD population.
연구 개요
상세 설명
The purpose of this study is to build a national image-based CSVD comprehensive evaluation platform by collecting the medical data of patients with cerebral small vessel diseases (CSVD) based on imaging longitudinally, and to evaluate the risk factors of each type of CSVD, as well as imaging signs, cognition, gait, autonomic nervous system and hemodynamics, sleep, sleep, and so on The outcome of emotion and fundus.
In the fields of imaging, molecular and neurocognitive function, we explored the etiology and pathophysiological mechanism of CSVD, proposed new classification and diagnostic criteria of CSVD, and established the risk prediction model of CSVD.
By evaluating the prognostic factors of CSVD, early identification of high-risk CSVD population, in order to reduce the burden of CSVD in China in the future.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
10000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Beijing, 중국
- 모병
- Peking University Third Hospital
-
연락하다:
- Xiaogang Li
- 전화번호: 13501095002
- 이메일: bysy@bjmu.edu.cn
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Cerebral Small Vessal Diseases patients
설명
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years old
SVD lesions can be seen on MRI of the head
- White matter hyperintensity, Fazekas score ≥ 2
- Fazekas=1 has more than 2 vascular risk factors (hypertension, hyperlipidemia, diabetes, obesity, smoking, and other vascular events except stroke).
- Fazekas = 1 and combined with lacunar focus
- Imaging findings suggest new subcortical lacunar infarction
- Daily life independence (MRS ≤ 2)
- Sign informed consent
Note: the imaging definition of small vessel disease refers to the strong guideline
- The total score of Fazekas was 6, which was the sum of Fazekas scores of subcortical and periventricular white matter lesions.
- New subcortical lacunar infarction: head MRI examination, subcortical, basal ganglia or brain stem DWI showed high signal (ADC diffusion limited) lesions with diameter < 20 mm, with or without corresponding clinical symptoms; There were new clinical symptoms. FLAIR sequence of head MRI showed flair hyperintense lesions (diameter < 20 mm) in subcortical, basal ganglia or pons.
Exclusion Criteria:
- In acute cerebral infarction, the lesions showed high signal intensity on DWI, and the diameter was more than 20 mm
- Acute cerebral hemorrhage
Acute subarachnoid hemorrhage, or previous history of cerebrovascular malformation or aneurysmal subarachnoid hemorrhage,
Or untreated aneurysms (> 3mm in diameter) were found
- Neurodegenerative diseases, such as AD and PD, have been diagnosed
There are clear non angiogenic white matter lesions, such as multiple sclerosis, adult white matter dysplasia, metabolic encephalopathy
Diseases, etc
- Mental disorders diagnosed according to DSM-V diagnostic criteria
- Contraindications of MRI examination (such as claustrophobia)
- With severe organic diseases, such as malignant tumor, the expected survival time is less than 5 years
- Due to geographical or other reasons can not cooperate to complete the follow-up
- Patients also participated in other clinical trials
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Cerebral Small Vessel Diseases group
CSVD patients
|
개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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The number of patients with each diagnosis.
기간: At discharge, usually within two weeks.
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Detailed diagnosis of the patient's disease.
|
At discharge, usually within two weeks.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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mRS score
기간: during 5 years after diagnosis
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mRS score of patients
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during 5 years after diagnosis
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New adverse vascular events
기간: during 5 years after diagnosis
|
New adverse vascular events
|
during 5 years after diagnosis
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2025년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 4일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 4일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
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개입 없음에 대한 임상 시험
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