Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

China Imaging-based Biobank of Cerebral Small Vessal Diseases

4. juli 2021 oppdatert av: Peking University Third Hospital
The purpose of this study is to build a national image-based comprehensive evaluation platform of CSVD through longitudinal collection of imaging based medical data of patients with cerebral small vessel diseases (CSVD). On this basis, the new classification and diagnostic criteria of CSVD are proposed, and the risk prediction model of CSVD is established. By evaluating the prognostic factors of CSVD, early identification of high-risk CSVD population.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

The purpose of this study is to build a national image-based CSVD comprehensive evaluation platform by collecting the medical data of patients with cerebral small vessel diseases (CSVD) based on imaging longitudinally, and to evaluate the risk factors of each type of CSVD, as well as imaging signs, cognition, gait, autonomic nervous system and hemodynamics, sleep, sleep, and so on The outcome of emotion and fundus. In the fields of imaging, molecular and neurocognitive function, we explored the etiology and pathophysiological mechanism of CSVD, proposed new classification and diagnostic criteria of CSVD, and established the risk prediction model of CSVD. By evaluating the prognostic factors of CSVD, early identification of high-risk CSVD population, in order to reduce the burden of CSVD in China in the future.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

10000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Peking University Third Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Cerebral Small Vessal Diseases patients

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Age ≥ 18 years old

  2. SVD lesions can be seen on MRI of the head

    • White matter hyperintensity, Fazekas score ≥ 2
    • Fazekas=1 has more than 2 vascular risk factors (hypertension, hyperlipidemia, diabetes, obesity, smoking, and other vascular events except stroke).
    • Fazekas = 1 and combined with lacunar focus
    • Imaging findings suggest new subcortical lacunar infarction
  3. Daily life independence (MRS ≤ 2)
  4. Sign informed consent

Note: the imaging definition of small vessel disease refers to the strong guideline

  1. The total score of Fazekas was 6, which was the sum of Fazekas scores of subcortical and periventricular white matter lesions.
  2. New subcortical lacunar infarction: head MRI examination, subcortical, basal ganglia or brain stem DWI showed high signal (ADC diffusion limited) lesions with diameter < 20 mm, with or without corresponding clinical symptoms; There were new clinical symptoms. FLAIR sequence of head MRI showed flair hyperintense lesions (diameter < 20 mm) in subcortical, basal ganglia or pons.

Exclusion Criteria:

  1. In acute cerebral infarction, the lesions showed high signal intensity on DWI, and the diameter was more than 20 mm
  2. Acute cerebral hemorrhage

  3. Acute subarachnoid hemorrhage, or previous history of cerebrovascular malformation or aneurysmal subarachnoid hemorrhage,

    Or untreated aneurysms (> 3mm in diameter) were found

  4. Neurodegenerative diseases, such as AD and PD, have been diagnosed

  5. There are clear non angiogenic white matter lesions, such as multiple sclerosis, adult white matter dysplasia, metabolic encephalopathy

    Diseases, etc

  6. Mental disorders diagnosed according to DSM-V diagnostic criteria
  7. Contraindications of MRI examination (such as claustrophobia)
  8. With severe organic diseases, such as malignant tumor, the expected survival time is less than 5 years
  9. Due to geographical or other reasons can not cooperate to complete the follow-up
  10. Patients also participated in other clinical trials

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Cerebral Small Vessel Diseases group
CSVD patients
Annen: Ingen inngrep
Ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
The number of patients with each diagnosis.
Tidsramme: At discharge, usually within two weeks.
Detailed diagnosis of the patient's disease.
At discharge, usually within two weeks.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
mRS score
Tidsramme: during 5 years after diagnosis
mRS score of patients
during 5 years after diagnosis
New adverse vascular events
Tidsramme: during 5 years after diagnosis
New adverse vascular events
during 5 years after diagnosis

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Samarbeidspartnere

Beijing Tiantan Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2025

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

14. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • M2021248

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere