China Imaging-based Biobank of Cerebral Small Vessal Diseases
4 de julho de 2021 atualizado por: Peking University Third Hospital
The purpose of this study is to build a national image-based comprehensive evaluation platform of CSVD through longitudinal collection of imaging based medical data of patients with cerebral small vessel diseases (CSVD).
On this basis, the new classification and diagnostic criteria of CSVD are proposed, and the risk prediction model of CSVD is established.
By evaluating the prognostic factors of CSVD, early identification of high-risk CSVD population.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The purpose of this study is to build a national image-based CSVD comprehensive evaluation platform by collecting the medical data of patients with cerebral small vessel diseases (CSVD) based on imaging longitudinally, and to evaluate the risk factors of each type of CSVD, as well as imaging signs, cognition, gait, autonomic nervous system and hemodynamics, sleep, sleep, and so on The outcome of emotion and fundus.
In the fields of imaging, molecular and neurocognitive function, we explored the etiology and pathophysiological mechanism of CSVD, proposed new classification and diagnostic criteria of CSVD, and established the risk prediction model of CSVD.
By evaluating the prognostic factors of CSVD, early identification of high-risk CSVD population, in order to reduce the burden of CSVD in China in the future.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
10000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing, China
- Recrutamento
- Peking University Third Hospital
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Contato:
- Xiaogang Li
- Número de telefone: 13501095002
- E-mail: bysy@bjmu.edu.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Cerebral Small Vessal Diseases patients
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years old
SVD lesions can be seen on MRI of the head
- White matter hyperintensity, Fazekas score ≥ 2
- Fazekas=1 has more than 2 vascular risk factors (hypertension, hyperlipidemia, diabetes, obesity, smoking, and other vascular events except stroke).
- Fazekas = 1 and combined with lacunar focus
- Imaging findings suggest new subcortical lacunar infarction
- Daily life independence (MRS ≤ 2)
- Sign informed consent
Note: the imaging definition of small vessel disease refers to the strong guideline
- The total score of Fazekas was 6, which was the sum of Fazekas scores of subcortical and periventricular white matter lesions.
- New subcortical lacunar infarction: head MRI examination, subcortical, basal ganglia or brain stem DWI showed high signal (ADC diffusion limited) lesions with diameter < 20 mm, with or without corresponding clinical symptoms; There were new clinical symptoms. FLAIR sequence of head MRI showed flair hyperintense lesions (diameter < 20 mm) in subcortical, basal ganglia or pons.
Exclusion Criteria:
- In acute cerebral infarction, the lesions showed high signal intensity on DWI, and the diameter was more than 20 mm
- Acute cerebral hemorrhage
Acute subarachnoid hemorrhage, or previous history of cerebrovascular malformation or aneurysmal subarachnoid hemorrhage,
Or untreated aneurysms (> 3mm in diameter) were found
- Neurodegenerative diseases, such as AD and PD, have been diagnosed
There are clear non angiogenic white matter lesions, such as multiple sclerosis, adult white matter dysplasia, metabolic encephalopathy
Diseases, etc
- Mental disorders diagnosed according to DSM-V diagnostic criteria
- Contraindications of MRI examination (such as claustrophobia)
- With severe organic diseases, such as malignant tumor, the expected survival time is less than 5 years
- Due to geographical or other reasons can not cooperate to complete the follow-up
- Patients also participated in other clinical trials
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Cerebral Small Vessel Diseases group
CSVD patients
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Sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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The number of patients with each diagnosis.
Prazo: At discharge, usually within two weeks.
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Detailed diagnosis of the patient's disease.
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At discharge, usually within two weeks.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mRS score
Prazo: during 5 years after diagnosis
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mRS score of patients
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during 5 years after diagnosis
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New adverse vascular events
Prazo: during 5 years after diagnosis
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New adverse vascular events
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during 5 years after diagnosis
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
14 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de julho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M2021248
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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