Inetetamab HER2 陽性進行乳癌の RWS
2021年7月14日 更新者：Zhiyong Yu
インテタマブ HER2 陽性進行乳癌のリアルワールド研究
この非介入試験では、実世界での HER2 陽性進行乳癌の治療における臨床診療における Inetetamab の臨床使用について説明し、分析します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Zhiyong yu
- 電話番号：86-13355312277
- メール：drzhiyongyu@aliyun.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
医師によってイネテタマブによる治療の決定が下され、適格基準を満たすHER2+進行乳癌患者は、研究への参加に招待されます。
説明
包含基準:
- ステージ IV の乳がん患者
- HER2陽性状態の患者
- イネテタマブを投与された患者
- 2021 年 6 月 30 日より前にイネテタマブ療法を開始した患者。
除外基準:
治験中の抗がん剤イネテタマブによる治療を受けた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
非介入研究
転移性環境でイネテタマブを投与された Her2 陽性の ABC 患者。
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1 日目に 8mg/kg iv、続いて 1 日目に 6mg/kg iv、21 日ごとのサイクル
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
無増悪生存期間（PFS）
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
|
|
有害事象および毒性の発生率
時間枠：12ヶ月
|
12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年7月1日
一次修了 (予想される)
2021年12月1日
研究の完了 (予想される)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月14日
最初の投稿 (実際)
2021年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月14日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。