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Inetetamab HER2 양성 진행성 유방암의 RWS

2021년 7월 14일 업데이트: Zhiyong Yu

Inetetamab HER2 양성 진행성 유방암에 대한 실제 연구

이 비중재적 연구는 실제 세계에서 HER2 양성 진행성 유방암 치료의 임상 실습에서 Inetetamab의 임상적 사용을 설명하고 분석합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

의사가 Inetetamab 치료 결정을 내렸고 적격성 기준을 충족하는 HER2+ 진행성 유방암 환자는 연구에 참여하도록 초대됩니다.

설명

포함 기준:

  1. IV기 유방암 환자
  2. HER2 양성 상태의 환자
  3. 이네테타맙을 투여받은 환자
  4. 2021년 6월 30일 이전에 이네테타맙 요법을 시작한 환자.

제외 기준:

연구용 항암제 Inetetamab으로 치료받은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
비 개입 연구
전이성 설정에서 Inetetamab을 받은 Her2 양성 ABC 환자.
제1일 8mg/kg 정맥주사 후 제1일 6mg/kg 정맥주사, 21일마다 순환

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
무진행생존기간(PFS)
기간: 12 개월
12 개월
부작용 및 독성의 발생률
기간: 12 개월
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 14일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 14일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • RSINETE

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

이 후향적 관찰 연구의 결과는 임상 연구 보고서에 공식적으로 문서화되지 않습니다. 코딩된 환자 수준 데이터는 스폰서와 공유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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