RWS av Inetetamab HER2 positiv avansert brystkreft
14. juli 2021 oppdatert av: Zhiyong Yu
Real World Study of Inetetamab HER2 Positive Advanced Breast Cancer
Denne ikke-intervensjonelle studien vil beskrive og analysere den kliniske bruken av Inetetamab i klinisk praksis i behandlingen av HER2-positiv avansert brystkreft i den virkelige verden.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Zhiyong yu
- Telefonnummer: 86-13355312277
- E-post: drzhiyongyu@aliyun.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
HER2+ avanserte brystkreftpasienter hvis behandlingsbeslutning med Inetetamab er tatt av legen deres og som oppfyller kvalifikasjonskriteriene, vil bli invitert til å delta i studien
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med stadium IV brystkreft
- Pasienter med HER2 positiv status
- Pasienter som fikk Inetetamab
- Pasienter som begynte med Inetetamab-behandling før 30. juni 2021.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter behandlet med et undersøkelsesmiddel mot kreft Inetetamab
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ikke-intervensjonell studie
Her2 positive ABC-pasienter som har fått Inetetamab i metastatisk setting.
|
8mg/kg iv dag 1 etterfulgt av 6mg/kg iv dag 1, syklet hver 21. dag
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Forekomster av uønskede hendelser og toksisiteter
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. juli 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
15. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RSINETE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
IPD-planbeskrivelse
Resultatene av denne retrospektive observasjonsstudien vil ikke bli formelt dokumentert i en klinisk studierapport.
Kodede data på pasientnivå vil bli delt med sponsoren.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .