Inetetamab HER2 阳性晚期乳腺癌的 RWS
2021年7月14日 更新者：Zhiyong Yu
Inetetamab HER2 阳性晚期乳腺癌的真实世界研究
这项非干预性研究将描述和分析 Inetetamab 在现实世界中治疗 HER2 阳性晚期乳腺癌的临床实践中的临床应用。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Zhiyong yu
- 电话号码：86-13355312277
- 邮箱：drzhiyongyu@aliyun.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
HER2+ 晚期乳腺癌患者的医生已做出 Inetetamab 治疗决定且符合资格标准的患者将被邀请参加该研究
描述
纳入标准：
- IV期乳腺癌患者
- HER2阳性状态的患者
- 接受 Inetetamab 治疗的患者
- 在 2021 年 6 月 30 日之前开始 Inetetamab 治疗的患者。
排除标准：
接受研究性抗癌药 Inetetamab 治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
非干预性研究
在转移环境中接受过 Inetetamab 治疗的 Her2 阳性 ABC 患者。
|
第 1 天 8mg/kg iv，然后第 1 天 6mg/kg iv，每 21 天循环一次
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
无进展生存期（PFS）
大体时间：12个月
|
12个月
|
|
不良事件和毒性的发生率
大体时间：12个月
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年7月1日
初级完成 (预期的)
2021年12月1日
研究完成 (预期的)
2021年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年7月11日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月14日
首次发布 (实际的)
2021年7月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月14日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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