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Pain, Fatigue and Life Quality in COVID-19 Patients

2021年8月6日 更新者：Ali İzzet Akçin、Afyonkarahisar Health Sciences University

Assessment of Pain, Fatigue and Quality of Life in COVID-19 Patients

The aim in this study is to evaluate pain, fatigue and quality of life in patients with Covid-19 pneumonia in long-term follow-up and to investigate their relationship with pneumonia severity, age, presence of comorbidity and depression level.

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

Patients over the age of 18 who are hospitalized in the Pandemic Service, and are positive for COVID-19 PCR, will be included in the study if the participants read the informed consent form and volunteer for the study.

Patients' age, comorbidities, initial symptoms, and pneumonia severity (mild/moderate/severe) will be recorded. Pain, fatigue and depression assessments will be made on the first day of hospitalization, at discharge, at the 1st month and 3rd month after discharge. The 1st and 3rd month evaluations of the patients will be made by contacting the participants by phone. In addition to the 1st and 3rd month evaluations, the quality of life will also be evaluated with the SF-12 questionnaire.

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 七面鳥
      • Afyonkarahi̇sar、七面鳥、03200
        • 募集
        • Afyonkarahisar Health Sciences University
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

Patients over the age of 18 who are hospitalized in the Pandemic Service, and are positive for COVID-19 PCR

説明

Inclusion Criteria: Patients over the age of 18 who are hospitalized in the Pandemic Service, and are positive for COVID-19 PCR, will be included in our study.

  • Patient with Covid 19 Pneumonia

Exclusion Criteria:

  • Uncooperative Patient,
  • Illiterate Patients,
  • Pregnancy,
  • Patients with Chronic Pain or Fatigue in the last 6 months (before COVID-19 disease),
  • Patients who were admitted to the intensive care unit during their hospitalization

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースコントロール
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Patient Group
Patient with Covid 19 Pneumonia
他の：Interventions
Observational study, not applicable

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Visual Analog Scale (VAS)
時間枠：up to 12th week

Change from baseline visual analog scale (VAS) myalgia, arthralgia, cervical, thorocic and lumbar pain at 4th and 12th week.

Pain intensity was measured with visual analogue scale for pain (0-10 mm; 0 means no pain, 10 means severe pain) which is used to measure musculoskeletal pain with very good reliability and validity.
up to 12th week

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Fatigue Severity Scale
時間枠：up to 12th week
The scale evaluates the fatigue severity of the participants in the last week. Answers are scored on a seven point scale where 1 = strongly disagree and 7 = strongly agree. The minimum score possible is nine and the highest is 63. The higher the score, the more severe the fatigue is and the more it affects the person's activities.
up to 12th week
Hospital Anxiety And Depression Scale
時間枠：up to 12th week
The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) is a measure designed to assess anxiety and depression symptoms in patients. The HADS is a fourteen item scale that generates: Seven of the items relate to anxiety and seven relate to depression. Each item on the questionnaire is scored from 0-3 and this means that a person can score between 0 and 21 for either anxiety or depression. A subscore of > 7 for depression and > 10 for anxiety would indicate a clinical case.
up to 12th week
Short form 12 (SF-12)
時間枠：up to 12th week
The SF-12 is an easy-to-administer questionnaire with proven reliability and validity, obtained by shortening and simplifying the SF-36. It is used in the assessment of physical and mental health, the two main components of general health. SF-12 surveys eight domains of health, such as physical functionality, physical role limitations, pain, general health, vitality, social functionality, emotional role limitations, and mental health. Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better physical and mental health functioning
up to 12th week

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Afyonkarahisar Health Sciences University

捜査官

  • 主任研究者：Sevda MD ADAR、Afyonkarahisar Health Sciences University
  • 主任研究者：Ali İzzet MD AKÇİN、Afyonkarahisar Health Sciences University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月1日

一次修了 (予想される)

2021年10月1日

研究の完了 (予想される)

2022年2月15日

試験登録日

最初に提出

2021年7月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月29日

最初の投稿 (実際)

2021年8月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月6日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SAA21Covid19

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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