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Pain, Fatigue and Life Quality in COVID-19 Patients

6 août 2021 mis à jour par: Ali İzzet Akçin, Afyonkarahisar Health Sciences University

Assessment of Pain, Fatigue and Quality of Life in COVID-19 Patients

The aim in this study is to evaluate pain, fatigue and quality of life in patients with Covid-19 pneumonia in long-term follow-up and to investigate their relationship with pneumonia severity, age, presence of comorbidity and depression level.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Patients over the age of 18 who are hospitalized in the Pandemic Service, and are positive for COVID-19 PCR, will be included in the study if the participants read the informed consent form and volunteer for the study.

Patients' age, comorbidities, initial symptoms, and pneumonia severity (mild/moderate/severe) will be recorded. Pain, fatigue and depression assessments will be made on the first day of hospitalization, at discharge, at the 1st month and 3rd month after discharge. The 1st and 3rd month evaluations of the patients will be made by contacting the participants by phone. In addition to the 1st and 3rd month evaluations, the quality of life will also be evaluated with the SF-12 questionnaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Afyonkarahi̇sar, Turquie, 03200
        • Recrutement
        • Afyonkarahisar Health Sciences University
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients over the age of 18 who are hospitalized in the Pandemic Service, and are positive for COVID-19 PCR

La description

Inclusion Criteria: Patients over the age of 18 who are hospitalized in the Pandemic Service, and are positive for COVID-19 PCR, will be included in our study.

  • Patient with Covid 19 Pneumonia

Exclusion Criteria:

  • Uncooperative Patient,
  • Illiterate Patients,
  • Pregnancy,
  • Patients with Chronic Pain or Fatigue in the last 6 months (before COVID-19 disease),
  • Patients who were admitted to the intensive care unit during their hospitalization

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patient Group
Patient with Covid 19 Pneumonia
Autre: Interventions
Observational study, not applicable

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Visual Analog Scale (VAS)
Délai: up to 12th week

Change from baseline visual analog scale (VAS) myalgia, arthralgia, cervical, thorocic and lumbar pain at 4th and 12th week.

Pain intensity was measured with visual analogue scale for pain (0-10 mm; 0 means no pain, 10 means severe pain) which is used to measure musculoskeletal pain with very good reliability and validity.
up to 12th week

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fatigue Severity Scale
Délai: up to 12th week
The scale evaluates the fatigue severity of the participants in the last week. Answers are scored on a seven point scale where 1 = strongly disagree and 7 = strongly agree. The minimum score possible is nine and the highest is 63. The higher the score, the more severe the fatigue is and the more it affects the person's activities.
up to 12th week
Hospital Anxiety And Depression Scale
Délai: up to 12th week
The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) is a measure designed to assess anxiety and depression symptoms in patients. The HADS is a fourteen item scale that generates: Seven of the items relate to anxiety and seven relate to depression. Each item on the questionnaire is scored from 0-3 and this means that a person can score between 0 and 21 for either anxiety or depression. A subscore of > 7 for depression and > 10 for anxiety would indicate a clinical case.
up to 12th week
Short form 12 (SF-12)
Délai: up to 12th week
The SF-12 is an easy-to-administer questionnaire with proven reliability and validity, obtained by shortening and simplifying the SF-36. It is used in the assessment of physical and mental health, the two main components of general health. SF-12 surveys eight domains of health, such as physical functionality, physical role limitations, pain, general health, vitality, social functionality, emotional role limitations, and mental health. Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better physical and mental health functioning
up to 12th week

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Afyonkarahisar Health Sciences University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sevda MD ADAR, Afyonkarahisar Health Sciences University
  • Chercheur principal: Ali İzzet MD AKÇİN, Afyonkarahisar Health Sciences University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2021

Première publication (Réel)

3 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SAA21Covid19

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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