- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04988126
Pain, Fatigue and Life Quality in COVID-19 Patients
Assessment of Pain, Fatigue and Quality of Life in COVID-19 Patients
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patients over the age of 18 who are hospitalized in the Pandemic Service, and are positive for COVID-19 PCR, will be included in the study if the participants read the informed consent form and volunteer for the study.
Patients' age, comorbidities, initial symptoms, and pneumonia severity (mild/moderate/severe) will be recorded. Pain, fatigue and depression assessments will be made on the first day of hospitalization, at discharge, at the 1st month and 3rd month after discharge. The 1st and 3rd month evaluations of the patients will be made by contacting the participants by phone. In addition to the 1st and 3rd month evaluations, the quality of life will also be evaluated with the SF-12 questionnaire.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ali İzzet MD AKÇİN
- Telefonnummer: +905469347374
- E-Mail: dr.akcin93@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Afyonkarahi̇sar, Truthahn, 03200
- Rekrutierung
- Afyonkarahisar Health Sciences University
-
Kontakt:
- Ali İzzet MD AKÇİN
- Telefonnummer: +905469347374
- E-Mail: dr.akcin93@gmail.com
-
Kontakt:
- Sevda MD ADAR
- Telefonnummer: +905325940725
- E-Mail: drsevdaadar@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria: Patients over the age of 18 who are hospitalized in the Pandemic Service, and are positive for COVID-19 PCR, will be included in our study.
- Patient with Covid 19 Pneumonia
Exclusion Criteria:
- Uncooperative Patient,
- Illiterate Patients,
- Pregnancy,
- Patients with Chronic Pain or Fatigue in the last 6 months (before COVID-19 disease),
- Patients who were admitted to the intensive care unit during their hospitalization
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Patient Group
Patient with Covid 19 Pneumonia
|
Observational study, not applicable
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Visual Analog Scale (VAS)
Zeitfenster: up to 12th week
|
Change from baseline visual analog scale (VAS) myalgia, arthralgia, cervical, thorocic and lumbar pain at 4th and 12th week. Pain intensity was measured with visual analogue scale for pain (0-10 mm; 0 means no pain, 10 means severe pain) which is used to measure musculoskeletal pain with very good reliability and validity. |
up to 12th week
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Fatigue Severity Scale
Zeitfenster: up to 12th week
|
The scale evaluates the fatigue severity of the participants in the last week.
Answers are scored on a seven point scale where 1 = strongly disagree and 7 = strongly agree.
The minimum score possible is nine and the highest is 63.
The higher the score, the more severe the fatigue is and the more it affects the person's activities.
|
up to 12th week
|
Hospital Anxiety And Depression Scale
Zeitfenster: up to 12th week
|
The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) is a measure designed to assess anxiety and depression symptoms in patients.
The HADS is a fourteen item scale that generates: Seven of the items relate to anxiety and seven relate to depression.
Each item on the questionnaire is scored from 0-3 and this means that a person can score between 0 and 21 for either anxiety or depression.
A subscore of > 7 for depression and > 10 for anxiety would indicate a clinical case.
|
up to 12th week
|
Short form 12 (SF-12)
Zeitfenster: up to 12th week
|
The SF-12 is an easy-to-administer questionnaire with proven reliability and validity, obtained by shortening and simplifying the SF-36.
It is used in the assessment of physical and mental health, the two main components of general health.
SF-12 surveys eight domains of health, such as physical functionality, physical role limitations, pain, general health, vitality, social functionality, emotional role limitations, and mental health.
Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better physical and mental health functioning
|
up to 12th week
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Sevda MD ADAR, Afyonkarahisar Health Sciences University
- Hauptermittler: Ali İzzet MD AKÇİN, Afyonkarahisar Health Sciences University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cipollaro L, Giordano L, Padulo J, Oliva F, Maffulli N. Musculoskeletal symptoms in SARS-CoV-2 (COVID-19) patients. J Orthop Surg Res. 2020 May 18;15(1):178. doi: 10.1186/s13018-020-01702-w.
- Garrigues E, Janvier P, Kherabi Y, Le Bot A, Hamon A, Gouze H, Doucet L, Berkani S, Oliosi E, Mallart E, Corre F, Zarrouk V, Moyer JD, Galy A, Honsel V, Fantin B, Nguyen Y. Post-discharge persistent symptoms and health-related quality of life after hospitalization for COVID-19. J Infect. 2020 Dec;81(6):e4-e6. doi: 10.1016/j.jinf.2020.08.029. Epub 2020 Aug 25.
- Halpin SJ, McIvor C, Whyatt G, Adams A, Harvey O, McLean L, Walshaw C, Kemp S, Corrado J, Singh R, Collins T, O'Connor RJ, Sivan M. Postdischarge symptoms and rehabilitation needs in survivors of COVID-19 infection: A cross-sectional evaluation. J Med Virol. 2021 Feb;93(2):1013-1022. doi: 10.1002/jmv.26368. Epub 2020 Aug 17.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SAA21Covid19
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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