- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04988126
Pain, Fatigue and Life Quality in COVID-19 Patients
Assessment of Pain, Fatigue and Quality of Life in COVID-19 Patients
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Patients over the age of 18 who are hospitalized in the Pandemic Service, and are positive for COVID-19 PCR, will be included in the study if the participants read the informed consent form and volunteer for the study.
Patients' age, comorbidities, initial symptoms, and pneumonia severity (mild/moderate/severe) will be recorded. Pain, fatigue and depression assessments will be made on the first day of hospitalization, at discharge, at the 1st month and 3rd month after discharge. The 1st and 3rd month evaluations of the patients will be made by contacting the participants by phone. In addition to the 1st and 3rd month evaluations, the quality of life will also be evaluated with the SF-12 questionnaire.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ali İzzet MD AKÇİN
- Telefonszám: +905469347374
- E-mail: dr.akcin93@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Afyonkarahi̇sar, Pulyka, 03200
- Toborzás
- Afyonkarahisar Health Sciences University
-
Kapcsolatba lépni:
- Ali İzzet MD AKÇİN
- Telefonszám: +905469347374
- E-mail: dr.akcin93@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Sevda MD ADAR
- Telefonszám: +905325940725
- E-mail: drsevdaadar@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria: Patients over the age of 18 who are hospitalized in the Pandemic Service, and are positive for COVID-19 PCR, will be included in our study.
- Patient with Covid 19 Pneumonia
Exclusion Criteria:
- Uncooperative Patient,
- Illiterate Patients,
- Pregnancy,
- Patients with Chronic Pain or Fatigue in the last 6 months (before COVID-19 disease),
- Patients who were admitted to the intensive care unit during their hospitalization
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Patient Group
Patient with Covid 19 Pneumonia
|
Observational study, not applicable
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Visual Analog Scale (VAS)
Időkeret: up to 12th week
|
Change from baseline visual analog scale (VAS) myalgia, arthralgia, cervical, thorocic and lumbar pain at 4th and 12th week. Pain intensity was measured with visual analogue scale for pain (0-10 mm; 0 means no pain, 10 means severe pain) which is used to measure musculoskeletal pain with very good reliability and validity. |
up to 12th week
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fatigue Severity Scale
Időkeret: up to 12th week
|
The scale evaluates the fatigue severity of the participants in the last week.
Answers are scored on a seven point scale where 1 = strongly disagree and 7 = strongly agree.
The minimum score possible is nine and the highest is 63.
The higher the score, the more severe the fatigue is and the more it affects the person's activities.
|
up to 12th week
|
Hospital Anxiety And Depression Scale
Időkeret: up to 12th week
|
The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) is a measure designed to assess anxiety and depression symptoms in patients.
The HADS is a fourteen item scale that generates: Seven of the items relate to anxiety and seven relate to depression.
Each item on the questionnaire is scored from 0-3 and this means that a person can score between 0 and 21 for either anxiety or depression.
A subscore of > 7 for depression and > 10 for anxiety would indicate a clinical case.
|
up to 12th week
|
Short form 12 (SF-12)
Időkeret: up to 12th week
|
The SF-12 is an easy-to-administer questionnaire with proven reliability and validity, obtained by shortening and simplifying the SF-36.
It is used in the assessment of physical and mental health, the two main components of general health.
SF-12 surveys eight domains of health, such as physical functionality, physical role limitations, pain, general health, vitality, social functionality, emotional role limitations, and mental health.
Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better physical and mental health functioning
|
up to 12th week
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sevda MD ADAR, Afyonkarahisar Health Sciences University
- Kutatásvezető: Ali İzzet MD AKÇİN, Afyonkarahisar Health Sciences University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Cipollaro L, Giordano L, Padulo J, Oliva F, Maffulli N. Musculoskeletal symptoms in SARS-CoV-2 (COVID-19) patients. J Orthop Surg Res. 2020 May 18;15(1):178. doi: 10.1186/s13018-020-01702-w.
- Garrigues E, Janvier P, Kherabi Y, Le Bot A, Hamon A, Gouze H, Doucet L, Berkani S, Oliosi E, Mallart E, Corre F, Zarrouk V, Moyer JD, Galy A, Honsel V, Fantin B, Nguyen Y. Post-discharge persistent symptoms and health-related quality of life after hospitalization for COVID-19. J Infect. 2020 Dec;81(6):e4-e6. doi: 10.1016/j.jinf.2020.08.029. Epub 2020 Aug 25.
- Halpin SJ, McIvor C, Whyatt G, Adams A, Harvey O, McLean L, Walshaw C, Kemp S, Corrado J, Singh R, Collins T, O'Connor RJ, Sivan M. Postdischarge symptoms and rehabilitation needs in survivors of COVID-19 infection: A cross-sectional evaluation. J Med Virol. 2021 Feb;93(2):1013-1022. doi: 10.1002/jmv.26368. Epub 2020 Aug 17.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SAA21Covid19
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Életminőség
-
Imperial College LondonBefejezveProof Of Concept tanulmányEgyesült Királyság
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsBefejezve
-
Kecioren Education and Training HospitalBefejezve
-
Gérond'ifMegszűntSzív patológia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Franciaország
-
Hôpital Européen MarseilleBefejezveKritikus ellátás | Elektrolitok | Point-of Care rendszerekFranciaország
-
University of AlbertaUniversity of CalgaryBefejezveElőzetes gondozási tervezés | Goals of CareKanada
-
PepsiCo Global R&DBefejezveKollagén szintézis | Rate of Force (RFD) fejlesztésEgyesült Államok
-
Kayseri Education and Research HospitalBefejezve
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalBefejezvePoint-of Care rendszerek | Vér | Elemzés, EseménytörténetNémetország
-
Queens College, The City University of New YorkToborzásAz American Journal of Public Health számára benyújtott cikkek közzétételeEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Interventions
-
University of ChicagoCOPD Foundation; Society of Hospital Medicine; Onda Collective; The Hospital Medicine...Toborzás