- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04988126
Pain, Fatigue and Life Quality in COVID-19 Patients
Assessment of Pain, Fatigue and Quality of Life in COVID-19 Patients
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Patients over the age of 18 who are hospitalized in the Pandemic Service, and are positive for COVID-19 PCR, will be included in the study if the participants read the informed consent form and volunteer for the study.
Patients' age, comorbidities, initial symptoms, and pneumonia severity (mild/moderate/severe) will be recorded. Pain, fatigue and depression assessments will be made on the first day of hospitalization, at discharge, at the 1st month and 3rd month after discharge. The 1st and 3rd month evaluations of the patients will be made by contacting the participants by phone. In addition to the 1st and 3rd month evaluations, the quality of life will also be evaluated with the SF-12 questionnaire.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ali İzzet MD AKÇİN
- Numer telefonu: +905469347374
- E-mail: dr.akcin93@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Afyonkarahi̇sar, Indyk, 03200
- Rekrutacyjny
- Afyonkarahisar Health Sciences University
-
Kontakt:
- Ali İzzet MD AKÇİN
- Numer telefonu: +905469347374
- E-mail: dr.akcin93@gmail.com
-
Kontakt:
- Sevda MD ADAR
- Numer telefonu: +905325940725
- E-mail: drsevdaadar@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria: Patients over the age of 18 who are hospitalized in the Pandemic Service, and are positive for COVID-19 PCR, will be included in our study.
- Patient with Covid 19 Pneumonia
Exclusion Criteria:
- Uncooperative Patient,
- Illiterate Patients,
- Pregnancy,
- Patients with Chronic Pain or Fatigue in the last 6 months (before COVID-19 disease),
- Patients who were admitted to the intensive care unit during their hospitalization
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Patient Group
Patient with Covid 19 Pneumonia
|
Observational study, not applicable
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Ramy czasowe: up to 12th week
|
Change from baseline visual analog scale (VAS) myalgia, arthralgia, cervical, thorocic and lumbar pain at 4th and 12th week. Pain intensity was measured with visual analogue scale for pain (0-10 mm; 0 means no pain, 10 means severe pain) which is used to measure musculoskeletal pain with very good reliability and validity. |
up to 12th week
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Fatigue Severity Scale
Ramy czasowe: up to 12th week
|
The scale evaluates the fatigue severity of the participants in the last week.
Answers are scored on a seven point scale where 1 = strongly disagree and 7 = strongly agree.
The minimum score possible is nine and the highest is 63.
The higher the score, the more severe the fatigue is and the more it affects the person's activities.
|
up to 12th week
|
|
Hospital Anxiety And Depression Scale
Ramy czasowe: up to 12th week
|
The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) is a measure designed to assess anxiety and depression symptoms in patients.
The HADS is a fourteen item scale that generates: Seven of the items relate to anxiety and seven relate to depression.
Each item on the questionnaire is scored from 0-3 and this means that a person can score between 0 and 21 for either anxiety or depression.
A subscore of > 7 for depression and > 10 for anxiety would indicate a clinical case.
|
up to 12th week
|
|
Short form 12 (SF-12)
Ramy czasowe: up to 12th week
|
The SF-12 is an easy-to-administer questionnaire with proven reliability and validity, obtained by shortening and simplifying the SF-36.
It is used in the assessment of physical and mental health, the two main components of general health.
SF-12 surveys eight domains of health, such as physical functionality, physical role limitations, pain, general health, vitality, social functionality, emotional role limitations, and mental health.
Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better physical and mental health functioning
|
up to 12th week
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Sevda MD ADAR, Afyonkarahisar Health Sciences University
- Główny śledczy: Ali İzzet MD AKÇİN, Afyonkarahisar Health Sciences University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cipollaro L, Giordano L, Padulo J, Oliva F, Maffulli N. Musculoskeletal symptoms in SARS-CoV-2 (COVID-19) patients. J Orthop Surg Res. 2020 May 18;15(1):178. doi: 10.1186/s13018-020-01702-w.
- Garrigues E, Janvier P, Kherabi Y, Le Bot A, Hamon A, Gouze H, Doucet L, Berkani S, Oliosi E, Mallart E, Corre F, Zarrouk V, Moyer JD, Galy A, Honsel V, Fantin B, Nguyen Y. Post-discharge persistent symptoms and health-related quality of life after hospitalization for COVID-19. J Infect. 2020 Dec;81(6):e4-e6. doi: 10.1016/j.jinf.2020.08.029. Epub 2020 Aug 25.
- Halpin SJ, McIvor C, Whyatt G, Adams A, Harvey O, McLean L, Walshaw C, Kemp S, Corrado J, Singh R, Collins T, O'Connor RJ, Sivan M. Postdischarge symptoms and rehabilitation needs in survivors of COVID-19 infection: A cross-sectional evaluation. J Med Virol. 2021 Feb;93(2):1013-1022. doi: 10.1002/jmv.26368. Epub 2020 Aug 17.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SAA21Covid19
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .