Helping Moms Quit Pilot Trial
2022年11月1日 更新者：University of Kansas Medical Center
Enhancing the Delivery of Tobacco Treatment During Pregnancy and Postpartum Though Systems-Change
The objective of this study is to test the feasibility and preliminary effectiveness of a tailored text message program to support smoking abstinence among postpartum women who smoke or recently quit.
調査の概要
詳細な説明
This pilot trial will evaluate a text message intervention (Moms Quit) to be initiated with postpartum women within one month of delivery.
Moms Quit is a tailored program to support smoking abstinence among new mothers who are either current smokers or quit during their most recent pregnancy.
Investigators will randomize 30 postpartum women, stratified by recent/current smoking status, into Moms Quit versus vs. CONTROL.
Investigators hypothesize that participants receiving Moms Quit will have, on average, a significantly longer period of self-reported prolonged abstinence compared to CONTROL.
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kansas
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Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
- University of Kansas Medical Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
Inclusion Criteria:
- Less than one month postpartum
- Live delivery
- Smoked at least 100 cigarettes/lifetime
- Smoked anytime during their most recent pregnancy
- English-speaking
- Own a mobile phone
- Provide an email address
- Willing to receive intervention-related texts
- Willing to complete surveys
- Willing to provide a saliva sample at the end of the study
Exclusion Criteria:
- Women whose pregnancy did not result in live birth
- On a 7-point scale, participant indicates that they are not interested in quitting or staying quit in the next 6 months (Not at all = 1).
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Moms Quit Intervention
12 weeks of the Moms Quit text message intervention
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Participants will receive text messages tailored on (1) current smoking status and (2) intention to quit/remain quit.
Message content includes supportive messaging for child and self-care, relapse prevention, and smoking cessation.
Women who are ready to quit will receive messages from the SmokeFreeText library.
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アクティブコンパレータ：Text4Baby
12 weeks of Text4Baby messages
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Text4Baby is a free, publicly available text messaging program that provides information about nutrition, safe sleep tips, baby's milestones, signs and symptoms of labor, doctor visit and appointment reminders, breastfeeding advice, car seat safety, information on health insurance, urgent health alerts, and resource hotlines and websites.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Days abstinent in the past 30 days
時間枠：12 weeks post-randomization
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Self-reported abstinence in the past 30 days
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12 weeks post-randomization
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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7 day point prevalence abstinence
時間枠：12 weeks post-randomization
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Biochemically verified 7 day point prevalence abstinence using salivary cotinine with a 13ng/ml cut off
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12 weeks post-randomization
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月11日
一次修了 (実際)
2022年10月5日
研究の完了 (実際)
2022年10月5日
試験登録日
最初に提出
2021年9月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月2日
最初の投稿 (実際)
2021年9月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月1日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- K01DA040745_1
- K01DA040745 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Moms Quitの臨床試験
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University of the Incarnate Word59th Medical Wing; Uniformed Services University of the Health Sciences; Brooke Army Medical Center募集
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Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)完了
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH); Muzzy Lane Software完了
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNew York University; Muzzy Lane Software完了
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
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Massachusetts General HospitalBoston University; University of Cape Town募集
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University of California, Los AngelesNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical University of South Carolina; University of Arkansas募集
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University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)完了
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Duke UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH); University at Buffalo募集統合失調症 | 統合失調感情障害 | タバコ使用障害 | 双極性障害 | 精神疾患 | 持続性抑うつ障害 | 再発性大うつ病性障害アメリカ