Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Helping Moms Quit Pilot Trial

1 november 2022 uppdaterad av: University of Kansas Medical Center

Enhancing the Delivery of Tobacco Treatment During Pregnancy and Postpartum Though Systems-Change

The objective of this study is to test the feasibility and preliminary effectiveness of a tailored text message program to support smoking abstinence among postpartum women who smoke or recently quit.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

This pilot trial will evaluate a text message intervention (Moms Quit) to be initiated with postpartum women within one month of delivery. Moms Quit is a tailored program to support smoking abstinence among new mothers who are either current smokers or quit during their most recent pregnancy. Investigators will randomize 30 postpartum women, stratified by recent/current smoking status, into Moms Quit versus vs. CONTROL. Investigators hypothesize that participants receiving Moms Quit will have, on average, a significantly longer period of self-reported prolonged abstinence compared to CONTROL.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Less than one month postpartum
  • Live delivery
  • Smoked at least 100 cigarettes/lifetime
  • Smoked anytime during their most recent pregnancy
  • English-speaking
  • Own a mobile phone
  • Provide an email address
  • Willing to receive intervention-related texts
  • Willing to complete surveys
  • Willing to provide a saliva sample at the end of the study

Exclusion Criteria:

  • Women whose pregnancy did not result in live birth
  • On a 7-point scale, participant indicates that they are not interested in quitting or staying quit in the next 6 months (Not at all = 1).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Moms Quit Intervention
12 weeks of the Moms Quit text message intervention
Beteende: Moms Quit
Participants will receive text messages tailored on (1) current smoking status and (2) intention to quit/remain quit. Message content includes supportive messaging for child and self-care, relapse prevention, and smoking cessation. Women who are ready to quit will receive messages from the SmokeFreeText library.
Aktiv komparator: Text4Baby
12 weeks of Text4Baby messages
Beteende: Text4Baby
Text4Baby is a free, publicly available text messaging program that provides information about nutrition, safe sleep tips, baby's milestones, signs and symptoms of labor, doctor visit and appointment reminders, breastfeeding advice, car seat safety, information on health insurance, urgent health alerts, and resource hotlines and websites.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Days abstinent in the past 30 days
Tidsram: 12 weeks post-randomization
Self-reported abstinence in the past 30 days
12 weeks post-randomization

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
7 day point prevalence abstinence
Tidsram: 12 weeks post-randomization
Biochemically verified 7 day point prevalence abstinence using salivary cotinine with a 13ng/ml cut off
12 weeks post-randomization

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Samarbetspartners

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 augusti 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

5 oktober 2022

Avslutad studie (Faktisk)

5 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2021

Första postat (Faktisk)

13 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • K01DA040745_1
  • K01DA040745 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Moms Quit

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera