Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Helping Moms Quit Pilot Trial

1. november 2022 opdateret af: University of Kansas Medical Center

Enhancing the Delivery of Tobacco Treatment During Pregnancy and Postpartum Though Systems-Change

The objective of this study is to test the feasibility and preliminary effectiveness of a tailored text message program to support smoking abstinence among postpartum women who smoke or recently quit.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

This pilot trial will evaluate a text message intervention (Moms Quit) to be initiated with postpartum women within one month of delivery. Moms Quit is a tailored program to support smoking abstinence among new mothers who are either current smokers or quit during their most recent pregnancy. Investigators will randomize 30 postpartum women, stratified by recent/current smoking status, into Moms Quit versus vs. CONTROL. Investigators hypothesize that participants receiving Moms Quit will have, on average, a significantly longer period of self-reported prolonged abstinence compared to CONTROL.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • University Of Kansas Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Less than one month postpartum
  • Live delivery
  • Smoked at least 100 cigarettes/lifetime
  • Smoked anytime during their most recent pregnancy
  • English-speaking
  • Own a mobile phone
  • Provide an email address
  • Willing to receive intervention-related texts
  • Willing to complete surveys
  • Willing to provide a saliva sample at the end of the study

Exclusion Criteria:

  • Women whose pregnancy did not result in live birth
  • On a 7-point scale, participant indicates that they are not interested in quitting or staying quit in the next 6 months (Not at all = 1).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Moms Quit Intervention
12 weeks of the Moms Quit text message intervention
Adfærdsmæssigt: Moms Quit
Participants will receive text messages tailored on (1) current smoking status and (2) intention to quit/remain quit. Message content includes supportive messaging for child and self-care, relapse prevention, and smoking cessation. Women who are ready to quit will receive messages from the SmokeFreeText library.
Aktiv komparator: Text4Baby
12 weeks of Text4Baby messages
Adfærdsmæssigt: Text4Baby
Text4Baby is a free, publicly available text messaging program that provides information about nutrition, safe sleep tips, baby's milestones, signs and symptoms of labor, doctor visit and appointment reminders, breastfeeding advice, car seat safety, information on health insurance, urgent health alerts, and resource hotlines and websites.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Days abstinent in the past 30 days
Tidsramme: 12 weeks post-randomization
Self-reported abstinence in the past 30 days
12 weeks post-randomization

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
7 day point prevalence abstinence
Tidsramme: 12 weeks post-randomization
Biochemically verified 7 day point prevalence abstinence using salivary cotinine with a 13ng/ml cut off
12 weeks post-randomization

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

5. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2021

Først opslået (Faktiske)

13. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • K01DA040745_1
  • K01DA040745 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Moms Quit

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner