Helping Moms Quit Pilot Trial
1 novembre 2022 mis à jour par: University of Kansas Medical Center
Enhancing the Delivery of Tobacco Treatment During Pregnancy and Postpartum Though Systems-Change
The objective of this study is to test the feasibility and preliminary effectiveness of a tailored text message program to support smoking abstinence among postpartum women who smoke or recently quit.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
This pilot trial will evaluate a text message intervention (Moms Quit) to be initiated with postpartum women within one month of delivery.
Moms Quit is a tailored program to support smoking abstinence among new mothers who are either current smokers or quit during their most recent pregnancy.
Investigators will randomize 30 postpartum women, stratified by recent/current smoking status, into Moms Quit versus vs. CONTROL.
Investigators hypothesize that participants receiving Moms Quit will have, on average, a significantly longer period of self-reported prolonged abstinence compared to CONTROL.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Kansas
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Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Inclusion Criteria:
- Less than one month postpartum
- Live delivery
- Smoked at least 100 cigarettes/lifetime
- Smoked anytime during their most recent pregnancy
- English-speaking
- Own a mobile phone
- Provide an email address
- Willing to receive intervention-related texts
- Willing to complete surveys
- Willing to provide a saliva sample at the end of the study
Exclusion Criteria:
- Women whose pregnancy did not result in live birth
- On a 7-point scale, participant indicates that they are not interested in quitting or staying quit in the next 6 months (Not at all = 1).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Moms Quit Intervention
12 weeks of the Moms Quit text message intervention
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Participants will receive text messages tailored on (1) current smoking status and (2) intention to quit/remain quit.
Message content includes supportive messaging for child and self-care, relapse prevention, and smoking cessation.
Women who are ready to quit will receive messages from the SmokeFreeText library.
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Comparateur actif: Text4Baby
12 weeks of Text4Baby messages
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Text4Baby is a free, publicly available text messaging program that provides information about nutrition, safe sleep tips, baby's milestones, signs and symptoms of labor, doctor visit and appointment reminders, breastfeeding advice, car seat safety, information on health insurance, urgent health alerts, and resource hotlines and websites.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Days abstinent in the past 30 days
Délai: 12 weeks post-randomization
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Self-reported abstinence in the past 30 days
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12 weeks post-randomization
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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7 day point prevalence abstinence
Délai: 12 weeks post-randomization
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Biochemically verified 7 day point prevalence abstinence using salivary cotinine with a 13ng/ml cut off
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12 weeks post-randomization
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 août 2021
Achèvement primaire (Réel)
5 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
5 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 septembre 2021
Première publication (Réel)
13 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- K01DA040745_1
- K01DA040745 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .