Helping Moms Quit Pilot Trial
2022年11月1日 更新者：University of Kansas Medical Center
Enhancing the Delivery of Tobacco Treatment During Pregnancy and Postpartum Though Systems-Change
The objective of this study is to test the feasibility and preliminary effectiveness of a tailored text message program to support smoking abstinence among postpartum women who smoke or recently quit.
研究概览
详细说明
This pilot trial will evaluate a text message intervention (Moms Quit) to be initiated with postpartum women within one month of delivery.
Moms Quit is a tailored program to support smoking abstinence among new mothers who are either current smokers or quit during their most recent pregnancy.
Investigators will randomize 30 postpartum women, stratified by recent/current smoking status, into Moms Quit versus vs. CONTROL.
Investigators hypothesize that participants receiving Moms Quit will have, on average, a significantly longer period of self-reported prolonged abstinence compared to CONTROL.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kansas
-
Kansas City、Kansas、美国、66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
Inclusion Criteria:
- Less than one month postpartum
- Live delivery
- Smoked at least 100 cigarettes/lifetime
- Smoked anytime during their most recent pregnancy
- English-speaking
- Own a mobile phone
- Provide an email address
- Willing to receive intervention-related texts
- Willing to complete surveys
- Willing to provide a saliva sample at the end of the study
Exclusion Criteria:
- Women whose pregnancy did not result in live birth
- On a 7-point scale, participant indicates that they are not interested in quitting or staying quit in the next 6 months (Not at all = 1).
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Moms Quit Intervention
12 weeks of the Moms Quit text message intervention
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Participants will receive text messages tailored on (1) current smoking status and (2) intention to quit/remain quit.
Message content includes supportive messaging for child and self-care, relapse prevention, and smoking cessation.
Women who are ready to quit will receive messages from the SmokeFreeText library.
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有源比较器：Text4Baby
12 weeks of Text4Baby messages
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Text4Baby is a free, publicly available text messaging program that provides information about nutrition, safe sleep tips, baby's milestones, signs and symptoms of labor, doctor visit and appointment reminders, breastfeeding advice, car seat safety, information on health insurance, urgent health alerts, and resource hotlines and websites.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Days abstinent in the past 30 days
大体时间：12 weeks post-randomization
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Self-reported abstinence in the past 30 days
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12 weeks post-randomization
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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7 day point prevalence abstinence
大体时间：12 weeks post-randomization
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Biochemically verified 7 day point prevalence abstinence using salivary cotinine with a 13ng/ml cut off
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12 weeks post-randomization
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月11日
初级完成 (实际的)
2022年10月5日
研究完成 (实际的)
2022年10月5日
研究注册日期
首次提交
2021年9月2日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月2日
首次发布 (实际的)
2021年9月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月1日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- K01DA040745_1
- K01DA040745 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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