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Helping Moms Quit Pilot Trial

1 de novembro de 2022 atualizado por: University of Kansas Medical Center

Enhancing the Delivery of Tobacco Treatment During Pregnancy and Postpartum Though Systems-Change

The objective of this study is to test the feasibility and preliminary effectiveness of a tailored text message program to support smoking abstinence among postpartum women who smoke or recently quit.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

This pilot trial will evaluate a text message intervention (Moms Quit) to be initiated with postpartum women within one month of delivery. Moms Quit is a tailored program to support smoking abstinence among new mothers who are either current smokers or quit during their most recent pregnancy. Investigators will randomize 30 postpartum women, stratified by recent/current smoking status, into Moms Quit versus vs. CONTROL. Investigators hypothesize that participants receiving Moms Quit will have, on average, a significantly longer period of self-reported prolonged abstinence compared to CONTROL.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Less than one month postpartum
  • Live delivery
  • Smoked at least 100 cigarettes/lifetime
  • Smoked anytime during their most recent pregnancy
  • English-speaking
  • Own a mobile phone
  • Provide an email address
  • Willing to receive intervention-related texts
  • Willing to complete surveys
  • Willing to provide a saliva sample at the end of the study

Exclusion Criteria:

  • Women whose pregnancy did not result in live birth
  • On a 7-point scale, participant indicates that they are not interested in quitting or staying quit in the next 6 months (Not at all = 1).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Moms Quit Intervention
12 weeks of the Moms Quit text message intervention
Comportamental: Moms Quit
Participants will receive text messages tailored on (1) current smoking status and (2) intention to quit/remain quit. Message content includes supportive messaging for child and self-care, relapse prevention, and smoking cessation. Women who are ready to quit will receive messages from the SmokeFreeText library.
Comparador Ativo: Text4Baby
12 weeks of Text4Baby messages
Comportamental: Text4Baby
Text4Baby is a free, publicly available text messaging program that provides information about nutrition, safe sleep tips, baby's milestones, signs and symptoms of labor, doctor visit and appointment reminders, breastfeeding advice, car seat safety, information on health insurance, urgent health alerts, and resource hotlines and websites.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Days abstinent in the past 30 days
Prazo: 12 weeks post-randomization
Self-reported abstinence in the past 30 days
12 weeks post-randomization

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
7 day point prevalence abstinence
Prazo: 12 weeks post-randomization
Biochemically verified 7 day point prevalence abstinence using salivary cotinine with a 13ng/ml cut off
12 weeks post-randomization

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Kansas Medical Center

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Real)

5 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

5 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

13 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • K01DA040745_1
  • K01DA040745 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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