Effect of Early Administration of TXA in Adult Hip Fractures
2021年9月14日 更新者：Jacob Hinkley、Ascension Genesys Hospital
Does Early Administration of Tranexamic Acid Decrease Perioperative Blood Loss in Addition to Intraoperative Tranexamic Acid for Hip Fracture Patients?
This is a prospective clinical study designed to assess blood loss in intracapsular and extracapsular hip fractures undergoing operative fixation at a Level II trauma center.
It is well established in the orthopedic literature that tranexamic acid (TXA) decreases blood loss and need for postoperative blood transfusion in hip fracture patients as well as total joint arthroplasty patients.
A typical dosing pattern, and the dosing pattern employed at our institution, is 1 gram IV infused prior to incision followed by 1 gram IV infused at the time of wound closure.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
170
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jacob Hinkley, DO, MS
- 電話番号：810-606-5669
- メール：jacob.hinkley2@ascension.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jacob Lytle, DO
- 電話番号：810-606-5669
- メール：jacob.lytle@ascension.org
研究場所
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Michigan
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Grand Blanc、Michigan、アメリカ、48439
- 募集
- Ascension Genesys Hospital
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コンタクト：
- Sandra Watt, MS, BSN
- 電話番号：810-606-7713
- メール：sandra.watt@ascension.org
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- 1. All adult (18 years old or older) hip fracture patients presenting with an acute hip fracture and undergoing operative fixation
Exclusion Criteria:
- Polytrauma patients
- Previous operation on the ipsilateral hip
- Patients with coagulopathies (Factor V Leiden, Sickle Cell Anemia, Etc.)
- Patients with < 6-month history of thromboembolic event (DVT/PE), Stroke, Cardiac Stents, or Myocardial Infarction (MI)
- History of seizure disorder
- Patients on birth control
- Pregnant Women
- Prisoners
- Active thromboembolic disease (DVT/PE, MI, Stroke)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Early Adminstration of TXA + Intraoperative TXA
This group receives 1 G of TXA as soon as possible after a diagnosis of an acute hip fracture if the patient meets inclusion and exclusion criteria.
The group will also receive 2 grams of TXA total intraoperatively.
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TXA to be given at time of diagnosis in the emergency department (ED) in treatment group and at time of operation for both groups
他の名前：
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他の：Intraoperative only TXA
This group will only receive the intraoperative TXA.
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TXA to be given at time of diagnosis in the emergency department (ED) in treatment group and at time of operation for both groups
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Postoperative Blood Transfusion
時間枠：Up to two weeks
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Patient receives a blood transfusion during their postoperative stay in the hospital
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Up to two weeks
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Overall Blood Loss
時間枠：Up to two weeks
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Calculate the difference in postoperative blood loss between groups
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Up to two weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Length of hospital stay
時間枠：Up to two weeks
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Overall length of hospital stay
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Up to two weeks
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Postoperative Pain
時間枠：Up to two weeks
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Difference in overall pain scores between groups
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Up to two weeks
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Wound complications
時間枠：Up to two weeks
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Acute wound complications documented after surgical intervention
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Up to two weeks
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Acute DVT/PE
時間枠：Up to two weeks
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Documented deep venous thrombosis or pulmonary embolism
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Up to two weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月1日
一次修了 (予想される)
2022年7月1日
研究の完了 (予想される)
2022年7月1日
試験登録日
最初に提出
2021年9月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月14日
最初の投稿 (実際)
2021年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月14日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。