Effect of Early Administration of TXA in Adult Hip Fractures
2021年9月14日 更新者：Jacob Hinkley、Ascension Genesys Hospital
Does Early Administration of Tranexamic Acid Decrease Perioperative Blood Loss in Addition to Intraoperative Tranexamic Acid for Hip Fracture Patients?
This is a prospective clinical study designed to assess blood loss in intracapsular and extracapsular hip fractures undergoing operative fixation at a Level II trauma center.
It is well established in the orthopedic literature that tranexamic acid (TXA) decreases blood loss and need for postoperative blood transfusion in hip fracture patients as well as total joint arthroplasty patients.
A typical dosing pattern, and the dosing pattern employed at our institution, is 1 gram IV infused prior to incision followed by 1 gram IV infused at the time of wound closure.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
170
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jacob Hinkley, DO, MS
- 电话号码：810-606-5669
- 邮箱：jacob.hinkley2@ascension.org
研究联系人备份
- 姓名：Jacob Lytle, DO
- 电话号码：810-606-5669
- 邮箱：jacob.lytle@ascension.org
学习地点
-
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Michigan
-
Grand Blanc、Michigan、美国、48439
- 招聘中
- Ascension Genesys Hospital
-
接触：
- Sandra Watt, MS, BSN
- 电话号码：810-606-7713
- 邮箱：sandra.watt@ascension.org
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- 1. All adult (18 years old or older) hip fracture patients presenting with an acute hip fracture and undergoing operative fixation
Exclusion Criteria:
- Polytrauma patients
- Previous operation on the ipsilateral hip
- Patients with coagulopathies (Factor V Leiden, Sickle Cell Anemia, Etc.)
- Patients with < 6-month history of thromboembolic event (DVT/PE), Stroke, Cardiac Stents, or Myocardial Infarction (MI)
- History of seizure disorder
- Patients on birth control
- Pregnant Women
- Prisoners
- Active thromboembolic disease (DVT/PE, MI, Stroke)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Early Adminstration of TXA + Intraoperative TXA
This group receives 1 G of TXA as soon as possible after a diagnosis of an acute hip fracture if the patient meets inclusion and exclusion criteria.
The group will also receive 2 grams of TXA total intraoperatively.
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TXA to be given at time of diagnosis in the emergency department (ED) in treatment group and at time of operation for both groups
其他名称：
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其他：Intraoperative only TXA
This group will only receive the intraoperative TXA.
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TXA to be given at time of diagnosis in the emergency department (ED) in treatment group and at time of operation for both groups
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Postoperative Blood Transfusion
大体时间：Up to two weeks
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Patient receives a blood transfusion during their postoperative stay in the hospital
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Up to two weeks
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Overall Blood Loss
大体时间：Up to two weeks
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Calculate the difference in postoperative blood loss between groups
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Up to two weeks
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Length of hospital stay
大体时间：Up to two weeks
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Overall length of hospital stay
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Up to two weeks
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Postoperative Pain
大体时间：Up to two weeks
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Difference in overall pain scores between groups
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Up to two weeks
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Wound complications
大体时间：Up to two weeks
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Acute wound complications documented after surgical intervention
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Up to two weeks
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Acute DVT/PE
大体时间：Up to two weeks
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Documented deep venous thrombosis or pulmonary embolism
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Up to two weeks
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月1日
初级完成 (预期的)
2022年7月1日
研究完成 (预期的)
2022年7月1日
研究注册日期
首次提交
2021年9月3日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月14日
首次发布 (实际的)
2021年9月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月14日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
Tranexamic acid的临床试验
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Gladwin, Mark, MDNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Complexa, Inc.终止
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University College, LondonImperial College London; Cancer Research UK; National Cancer Imaging Translational Accelerator招聘中
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University of Colorado, DenverNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health (NIH)招聘中
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Critical Outcome Technologies Inc.M.D. Anderson Cancer Center; Northwestern Memorial Hospital未知宫颈癌 | 头颈癌 | 大肠癌 | 胰腺癌 | 卵巢癌 | 输卵管癌 | 肺癌 | 子宫内膜癌 | 腹膜癌 | HNSCC美国