Low Intensity Aerobic Exercise and Active Exercises in Cancer Patients Receiving Palliative Care
2022年2月1日 更新者：Riphah International University
Comparison of Low Intensity Aerobic Exercise and Active Exercises on Cancer Related Fatigue in Cancer Patients Receiving Palliative Care
To compare the effect of low intensity aerobic exercise and active ROM exercises on cancer related fatigue and its associated symptoms and quality of life in cancer patients receiving palliative care.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Punjab
-
Sargodha、Punjab、パキスタン、40100
- Mubarak Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- ability to give written consent.
- Diagnosed advance cancer specifically gastrointestinal tract (GIT) cancer, Lung cancer and Breast cancer etc. (stage 2 and 3).
- Intensity of fatigue ≥4 out of 10 on fatigue Numerical Rating Scale in first visit observation
- Survival expectancy more than one month,
- Functional status allowing the participants to participate in the proposed therapy.
Exclusion Criteria:
- Anemia (Hb ≤ 8g/dl),
- Existence of other comorbidities causing fatigue (i.e. Parkinson's, Multiple sclerosis, Heart failure),
- Infection requiring antibodies
- bone metastases,
- thrombocytopenia (<50×109/l),
- myocardial infarction within the past three months
- uncontrolled hypertension (diastolic pressure >95 mm Hg).
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Low Intensity Aerobic Exercises Group
stationary cycle for aerobic exercise
|
Intervention Low Intensity Aerobic Exercises i.e. stationary cycle(supervised) Intensity 55-65% of HRmax Frequency 3 times a week Duration 30 min each session
|
|
アクティブコンパレータ：Active Exercises Group
Upper and lower limb range of Motion (ROM) & stretching exercises uses in active exercise group
|
Intervention Upper and lower limb ROM & stretching exercises Intensity As per tolerance Frequency 12 repetition/4sets per exercise 3 times/week Duration 30 minutes each session
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Fatigue Numeric Rating Scale
時間枠：4th Week
|
The fatigue numeric rating scale (NRS) is a single-item measure assessing severity of fatigue.
We will use this in our study to measure the severity of cancer related fatigue in oncology patients receiving palliative care.
The fatigue NRS is a patient- administered, single- item, 11- point horizontal scale anchored at 0 and 10, with 0 representing 'no fatigue' and 10 representing 'as bad as participant can imagine'.
Changes from the baseline to 4 week
|
4th Week
|
|
Karnofsky Performance Status
時間枠：4 Week
|
The Karnofsky Performance Scale Index is an assessment tool for functional impairment.
It can be used to compare effectiveness of different therapies and to assess the prognosis in individual patients.
It is a standard way of measuring the ability of cancer patients to perform ordinary tasks.
The Karnofsky Performance Status scores range from 0 to 100.
A higher score means the patient is better able to carry out daily activities.
Changes from the baseline to 4 week
|
4 Week
|
|
Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS)
時間枠：4 week
|
This tool is designed to assess nine common symptoms experienced by cancer patients, including pain, tiredness, nausea, depression, anxiety, drowsiness, appetite, well-being, shortness of breath.
The severity for each symptom ranges from 0 to 10 where 0 means absence of symptom to 10 being the worst possible severity.
Changes from the baseline to 4 week
|
4 week
|
|
Brief Fatigue Inventory (BFI):
時間枠：4 week
|
It is used to rapidly assess the severity and impact of cancer-related fatigue on daily functioning in past 24 hours, which requires a very short time to fill and the global fatigue scoring can be obtained by averaging all the 4 items on the BFI.
Changes from the baseline to 4 week
|
4 week
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Quality of life questionnaire for cancer patients treated with anti-cancer drugs (QOL-ACD):
時間枠：4 week
|
Quality of Life Anti-Cancer Drugs (QOL-ACD) is a Quality-of-life measurement tool for patients undergoing chemotherapy it has 22 items, divided into these categories: daily activities, physical condition, social activities, mental and psychological status.
Scaling of items is from 5 to 1(5 being worst and 1 being good) for 21 items, and a five-point face scale for 1 item.
Changes from the baseline to 4 week
|
4 week
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Abeer Fatima, MSCPPT、Riphah International University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月10日
一次修了 (実際)
2021年12月30日
研究の完了 (実際)
2021年12月30日
試験登録日
最初に提出
2021年9月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月18日
最初の投稿 (実際)
2021年9月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月1日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- REC/01085 Ishrat Perveen
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。