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Low Intensity Aerobic Exercise and Active Exercises in Cancer Patients Receiving Palliative Care

2022년 2월 1일 업데이트: Riphah International University

Comparison of Low Intensity Aerobic Exercise and Active Exercises on Cancer Related Fatigue in Cancer Patients Receiving Palliative Care

To compare the effect of low intensity aerobic exercise and active ROM exercises on cancer related fatigue and its associated symptoms and quality of life in cancer patients receiving palliative care.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
    • Punjab
      • Sargodha, Punjab, 파키스탄, 40100
        • Mubarak Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • ability to give written consent.
  • Diagnosed advance cancer specifically gastrointestinal tract (GIT) cancer, Lung cancer and Breast cancer etc. (stage 2 and 3).
  • Intensity of fatigue ≥4 out of 10 on fatigue Numerical Rating Scale in first visit observation
  • Survival expectancy more than one month,
  • Functional status allowing the participants to participate in the proposed therapy.

Exclusion Criteria:

  • Anemia (Hb ≤ 8g/dl),
  • Existence of other comorbidities causing fatigue (i.e. Parkinson's, Multiple sclerosis, Heart failure),
  • Infection requiring antibodies
  • bone metastases,
  • thrombocytopenia (<50×109/l),
  • myocardial infarction within the past three months
  • uncontrolled hypertension (diastolic pressure >95 mm Hg).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Low Intensity Aerobic Exercises Group
stationary cycle for aerobic exercise
다른: Low Intensity Aerobic Exercises Group
Intervention Low Intensity Aerobic Exercises i.e. stationary cycle(supervised) Intensity 55-65% of HRmax Frequency 3 times a week Duration 30 min each session
활성 비교기: Active Exercises Group
Upper and lower limb range of Motion (ROM) & stretching exercises uses in active exercise group
다른: Active Exercises Group
Intervention Upper and lower limb ROM & stretching exercises Intensity As per tolerance Frequency 12 repetition/4sets per exercise 3 times/week Duration 30 minutes each session

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Fatigue Numeric Rating Scale
기간: 4th Week
The fatigue numeric rating scale (NRS) is a single-item measure assessing severity of fatigue. We will use this in our study to measure the severity of cancer related fatigue in oncology patients receiving palliative care. The fatigue NRS is a patient- administered, single- item, 11- point horizontal scale anchored at 0 and 10, with 0 representing 'no fatigue' and 10 representing 'as bad as participant can imagine'. Changes from the baseline to 4 week
4th Week
Karnofsky Performance Status
기간: 4 Week
The Karnofsky Performance Scale Index is an assessment tool for functional impairment. It can be used to compare effectiveness of different therapies and to assess the prognosis in individual patients. It is a standard way of measuring the ability of cancer patients to perform ordinary tasks. The Karnofsky Performance Status scores range from 0 to 100. A higher score means the patient is better able to carry out daily activities. Changes from the baseline to 4 week
4 Week
Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS)
기간: 4 week
This tool is designed to assess nine common symptoms experienced by cancer patients, including pain, tiredness, nausea, depression, anxiety, drowsiness, appetite, well-being, shortness of breath. The severity for each symptom ranges from 0 to 10 where 0 means absence of symptom to 10 being the worst possible severity. Changes from the baseline to 4 week
4 week
Brief Fatigue Inventory (BFI):
기간: 4 week
It is used to rapidly assess the severity and impact of cancer-related fatigue on daily functioning in past 24 hours, which requires a very short time to fill and the global fatigue scoring can be obtained by averaging all the 4 items on the BFI. Changes from the baseline to 4 week
4 week

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Quality of life questionnaire for cancer patients treated with anti-cancer drugs (QOL-ACD):
기간: 4 week
Quality of Life Anti-Cancer Drugs (QOL-ACD) is a Quality-of-life measurement tool for patients undergoing chemotherapy it has 22 items, divided into these categories: daily activities, physical condition, social activities, mental and psychological status. Scaling of items is from 5 to 1(5 being worst and 1 being good) for 21 items, and a five-point face scale for 1 item. Changes from the baseline to 4 week
4 week

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Riphah International University

수사관

  • 수석 연구원: Abeer Fatima, MSCPPT, Riphah International University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 10일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 18일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 1일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • REC/01085 Ishrat Perveen

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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