Low Intensity Aerobic Exercise and Active Exercises in Cancer Patients Receiving Palliative Care
1. februar 2022 oppdatert av: Riphah International University
Comparison of Low Intensity Aerobic Exercise and Active Exercises on Cancer Related Fatigue in Cancer Patients Receiving Palliative Care
To compare the effect of low intensity aerobic exercise and active ROM exercises on cancer related fatigue and its associated symptoms and quality of life in cancer patients receiving palliative care.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
22
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Sargodha, Punjab, Pakistan, 40100
- Mubarak Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- ability to give written consent.
- Diagnosed advance cancer specifically gastrointestinal tract (GIT) cancer, Lung cancer and Breast cancer etc. (stage 2 and 3).
- Intensity of fatigue ≥4 out of 10 on fatigue Numerical Rating Scale in first visit observation
- Survival expectancy more than one month,
- Functional status allowing the participants to participate in the proposed therapy.
Exclusion Criteria:
- Anemia (Hb ≤ 8g/dl),
- Existence of other comorbidities causing fatigue (i.e. Parkinson's, Multiple sclerosis, Heart failure),
- Infection requiring antibodies
- bone metastases,
- thrombocytopenia (<50×109/l),
- myocardial infarction within the past three months
- uncontrolled hypertension (diastolic pressure >95 mm Hg).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Low Intensity Aerobic Exercises Group
stationary cycle for aerobic exercise
|
Intervention Low Intensity Aerobic Exercises i.e. stationary cycle(supervised) Intensity 55-65% of HRmax Frequency 3 times a week Duration 30 min each session
|
|
Aktiv komparator: Active Exercises Group
Upper and lower limb range of Motion (ROM) & stretching exercises uses in active exercise group
|
Intervention Upper and lower limb ROM & stretching exercises Intensity As per tolerance Frequency 12 repetition/4sets per exercise 3 times/week Duration 30 minutes each session
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fatigue Numeric Rating Scale
Tidsramme: 4th Week
|
The fatigue numeric rating scale (NRS) is a single-item measure assessing severity of fatigue.
We will use this in our study to measure the severity of cancer related fatigue in oncology patients receiving palliative care.
The fatigue NRS is a patient- administered, single- item, 11- point horizontal scale anchored at 0 and 10, with 0 representing 'no fatigue' and 10 representing 'as bad as participant can imagine'.
Changes from the baseline to 4 week
|
4th Week
|
|
Karnofsky Performance Status
Tidsramme: 4 Week
|
The Karnofsky Performance Scale Index is an assessment tool for functional impairment.
It can be used to compare effectiveness of different therapies and to assess the prognosis in individual patients.
It is a standard way of measuring the ability of cancer patients to perform ordinary tasks.
The Karnofsky Performance Status scores range from 0 to 100.
A higher score means the patient is better able to carry out daily activities.
Changes from the baseline to 4 week
|
4 Week
|
|
Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS)
Tidsramme: 4 week
|
This tool is designed to assess nine common symptoms experienced by cancer patients, including pain, tiredness, nausea, depression, anxiety, drowsiness, appetite, well-being, shortness of breath.
The severity for each symptom ranges from 0 to 10 where 0 means absence of symptom to 10 being the worst possible severity.
Changes from the baseline to 4 week
|
4 week
|
|
Brief Fatigue Inventory (BFI):
Tidsramme: 4 week
|
It is used to rapidly assess the severity and impact of cancer-related fatigue on daily functioning in past 24 hours, which requires a very short time to fill and the global fatigue scoring can be obtained by averaging all the 4 items on the BFI.
Changes from the baseline to 4 week
|
4 week
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Quality of life questionnaire for cancer patients treated with anti-cancer drugs (QOL-ACD):
Tidsramme: 4 week
|
Quality of Life Anti-Cancer Drugs (QOL-ACD) is a Quality-of-life measurement tool for patients undergoing chemotherapy it has 22 items, divided into these categories: daily activities, physical condition, social activities, mental and psychological status.
Scaling of items is from 5 to 1(5 being worst and 1 being good) for 21 items, and a five-point face scale for 1 item.
Changes from the baseline to 4 week
|
4 week
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Abeer Fatima, MSCPPT, Riphah International University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. oktober 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
28. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. februar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- REC/01085 Ishrat Perveen
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .