Low Intensity Aerobic Exercise and Active Exercises in Cancer Patients Receiving Palliative Care
1 de fevereiro de 2022 atualizado por: Riphah International University
Comparison of Low Intensity Aerobic Exercise and Active Exercises on Cancer Related Fatigue in Cancer Patients Receiving Palliative Care
To compare the effect of low intensity aerobic exercise and active ROM exercises on cancer related fatigue and its associated symptoms and quality of life in cancer patients receiving palliative care.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Sargodha, Punjab, Paquistão, 40100
- Mubarak Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- ability to give written consent.
- Diagnosed advance cancer specifically gastrointestinal tract (GIT) cancer, Lung cancer and Breast cancer etc. (stage 2 and 3).
- Intensity of fatigue ≥4 out of 10 on fatigue Numerical Rating Scale in first visit observation
- Survival expectancy more than one month,
- Functional status allowing the participants to participate in the proposed therapy.
Exclusion Criteria:
- Anemia (Hb ≤ 8g/dl),
- Existence of other comorbidities causing fatigue (i.e. Parkinson's, Multiple sclerosis, Heart failure),
- Infection requiring antibodies
- bone metastases,
- thrombocytopenia (<50×109/l),
- myocardial infarction within the past three months
- uncontrolled hypertension (diastolic pressure >95 mm Hg).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Low Intensity Aerobic Exercises Group
stationary cycle for aerobic exercise
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Intervention Low Intensity Aerobic Exercises i.e. stationary cycle(supervised) Intensity 55-65% of HRmax Frequency 3 times a week Duration 30 min each session
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Comparador Ativo: Active Exercises Group
Upper and lower limb range of Motion (ROM) & stretching exercises uses in active exercise group
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Intervention Upper and lower limb ROM & stretching exercises Intensity As per tolerance Frequency 12 repetition/4sets per exercise 3 times/week Duration 30 minutes each session
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fatigue Numeric Rating Scale
Prazo: 4th Week
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The fatigue numeric rating scale (NRS) is a single-item measure assessing severity of fatigue.
We will use this in our study to measure the severity of cancer related fatigue in oncology patients receiving palliative care.
The fatigue NRS is a patient- administered, single- item, 11- point horizontal scale anchored at 0 and 10, with 0 representing 'no fatigue' and 10 representing 'as bad as participant can imagine'.
Changes from the baseline to 4 week
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4th Week
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Karnofsky Performance Status
Prazo: 4 Week
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The Karnofsky Performance Scale Index is an assessment tool for functional impairment.
It can be used to compare effectiveness of different therapies and to assess the prognosis in individual patients.
It is a standard way of measuring the ability of cancer patients to perform ordinary tasks.
The Karnofsky Performance Status scores range from 0 to 100.
A higher score means the patient is better able to carry out daily activities.
Changes from the baseline to 4 week
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4 Week
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Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS)
Prazo: 4 week
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This tool is designed to assess nine common symptoms experienced by cancer patients, including pain, tiredness, nausea, depression, anxiety, drowsiness, appetite, well-being, shortness of breath.
The severity for each symptom ranges from 0 to 10 where 0 means absence of symptom to 10 being the worst possible severity.
Changes from the baseline to 4 week
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4 week
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Brief Fatigue Inventory (BFI):
Prazo: 4 week
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It is used to rapidly assess the severity and impact of cancer-related fatigue on daily functioning in past 24 hours, which requires a very short time to fill and the global fatigue scoring can be obtained by averaging all the 4 items on the BFI.
Changes from the baseline to 4 week
|
4 week
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quality of life questionnaire for cancer patients treated with anti-cancer drugs (QOL-ACD):
Prazo: 4 week
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Quality of Life Anti-Cancer Drugs (QOL-ACD) is a Quality-of-life measurement tool for patients undergoing chemotherapy it has 22 items, divided into these categories: daily activities, physical condition, social activities, mental and psychological status.
Scaling of items is from 5 to 1(5 being worst and 1 being good) for 21 items, and a five-point face scale for 1 item.
Changes from the baseline to 4 week
|
4 week
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abeer Fatima, MSCPPT, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
28 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- REC/01085 Ishrat Perveen
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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