Low Intensity Aerobic Exercise and Active Exercises in Cancer Patients Receiving Palliative Care
1. února 2022 aktualizováno: Riphah International University
Comparison of Low Intensity Aerobic Exercise and Active Exercises on Cancer Related Fatigue in Cancer Patients Receiving Palliative Care
To compare the effect of low intensity aerobic exercise and active ROM exercises on cancer related fatigue and its associated symptoms and quality of life in cancer patients receiving palliative care.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
22
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Sargodha, Punjab, Pákistán, 40100
- Mubarak Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- ability to give written consent.
- Diagnosed advance cancer specifically gastrointestinal tract (GIT) cancer, Lung cancer and Breast cancer etc. (stage 2 and 3).
- Intensity of fatigue ≥4 out of 10 on fatigue Numerical Rating Scale in first visit observation
- Survival expectancy more than one month,
- Functional status allowing the participants to participate in the proposed therapy.
Exclusion Criteria:
- Anemia (Hb ≤ 8g/dl),
- Existence of other comorbidities causing fatigue (i.e. Parkinson's, Multiple sclerosis, Heart failure),
- Infection requiring antibodies
- bone metastases,
- thrombocytopenia (<50×109/l),
- myocardial infarction within the past three months
- uncontrolled hypertension (diastolic pressure >95 mm Hg).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Low Intensity Aerobic Exercises Group
stationary cycle for aerobic exercise
|
Intervention Low Intensity Aerobic Exercises i.e. stationary cycle(supervised) Intensity 55-65% of HRmax Frequency 3 times a week Duration 30 min each session
|
|
Aktivní komparátor: Active Exercises Group
Upper and lower limb range of Motion (ROM) & stretching exercises uses in active exercise group
|
Intervention Upper and lower limb ROM & stretching exercises Intensity As per tolerance Frequency 12 repetition/4sets per exercise 3 times/week Duration 30 minutes each session
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fatigue Numeric Rating Scale
Časové okno: 4th Week
|
The fatigue numeric rating scale (NRS) is a single-item measure assessing severity of fatigue.
We will use this in our study to measure the severity of cancer related fatigue in oncology patients receiving palliative care.
The fatigue NRS is a patient- administered, single- item, 11- point horizontal scale anchored at 0 and 10, with 0 representing 'no fatigue' and 10 representing 'as bad as participant can imagine'.
Changes from the baseline to 4 week
|
4th Week
|
|
Karnofsky Performance Status
Časové okno: 4 Week
|
The Karnofsky Performance Scale Index is an assessment tool for functional impairment.
It can be used to compare effectiveness of different therapies and to assess the prognosis in individual patients.
It is a standard way of measuring the ability of cancer patients to perform ordinary tasks.
The Karnofsky Performance Status scores range from 0 to 100.
A higher score means the patient is better able to carry out daily activities.
Changes from the baseline to 4 week
|
4 Week
|
|
Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS)
Časové okno: 4 week
|
This tool is designed to assess nine common symptoms experienced by cancer patients, including pain, tiredness, nausea, depression, anxiety, drowsiness, appetite, well-being, shortness of breath.
The severity for each symptom ranges from 0 to 10 where 0 means absence of symptom to 10 being the worst possible severity.
Changes from the baseline to 4 week
|
4 week
|
|
Brief Fatigue Inventory (BFI):
Časové okno: 4 week
|
It is used to rapidly assess the severity and impact of cancer-related fatigue on daily functioning in past 24 hours, which requires a very short time to fill and the global fatigue scoring can be obtained by averaging all the 4 items on the BFI.
Changes from the baseline to 4 week
|
4 week
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Quality of life questionnaire for cancer patients treated with anti-cancer drugs (QOL-ACD):
Časové okno: 4 week
|
Quality of Life Anti-Cancer Drugs (QOL-ACD) is a Quality-of-life measurement tool for patients undergoing chemotherapy it has 22 items, divided into these categories: daily activities, physical condition, social activities, mental and psychological status.
Scaling of items is from 5 to 1(5 being worst and 1 being good) for 21 items, and a five-point face scale for 1 item.
Changes from the baseline to 4 week
|
4 week
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Abeer Fatima, MSCPPT, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. října 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. září 2021
První zveřejněno (Aktuální)
28. září 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. února 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- REC/01085 Ishrat Perveen
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .