Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Low Intensity Aerobic Exercise and Active Exercises in Cancer Patients Receiving Palliative Care

1 februari 2022 bijgewerkt door: Riphah International University

Comparison of Low Intensity Aerobic Exercise and Active Exercises on Cancer Related Fatigue in Cancer Patients Receiving Palliative Care

To compare the effect of low intensity aerobic exercise and active ROM exercises on cancer related fatigue and its associated symptoms and quality of life in cancer patients receiving palliative care.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Sargodha, Punjab, Pakistan, 40100
        • Mubarak Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • ability to give written consent.
  • Diagnosed advance cancer specifically gastrointestinal tract (GIT) cancer, Lung cancer and Breast cancer etc. (stage 2 and 3).
  • Intensity of fatigue ≥4 out of 10 on fatigue Numerical Rating Scale in first visit observation
  • Survival expectancy more than one month,
  • Functional status allowing the participants to participate in the proposed therapy.

Exclusion Criteria:

  • Anemia (Hb ≤ 8g/dl),
  • Existence of other comorbidities causing fatigue (i.e. Parkinson's, Multiple sclerosis, Heart failure),
  • Infection requiring antibodies
  • bone metastases,
  • thrombocytopenia (<50×109/l),
  • myocardial infarction within the past three months
  • uncontrolled hypertension (diastolic pressure >95 mm Hg).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Low Intensity Aerobic Exercises Group
stationary cycle for aerobic exercise
Ander: Low Intensity Aerobic Exercises Group
Intervention Low Intensity Aerobic Exercises i.e. stationary cycle(supervised) Intensity 55-65% of HRmax Frequency 3 times a week Duration 30 min each session
Actieve vergelijker: Active Exercises Group
Upper and lower limb range of Motion (ROM) & stretching exercises uses in active exercise group
Ander: Active Exercises Group
Intervention Upper and lower limb ROM & stretching exercises Intensity As per tolerance Frequency 12 repetition/4sets per exercise 3 times/week Duration 30 minutes each session

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fatigue Numeric Rating Scale
Tijdsspanne: 4th Week
The fatigue numeric rating scale (NRS) is a single-item measure assessing severity of fatigue. We will use this in our study to measure the severity of cancer related fatigue in oncology patients receiving palliative care. The fatigue NRS is a patient- administered, single- item, 11- point horizontal scale anchored at 0 and 10, with 0 representing 'no fatigue' and 10 representing 'as bad as participant can imagine'. Changes from the baseline to 4 week
4th Week
Karnofsky Performance Status
Tijdsspanne: 4 Week
The Karnofsky Performance Scale Index is an assessment tool for functional impairment. It can be used to compare effectiveness of different therapies and to assess the prognosis in individual patients. It is a standard way of measuring the ability of cancer patients to perform ordinary tasks. The Karnofsky Performance Status scores range from 0 to 100. A higher score means the patient is better able to carry out daily activities. Changes from the baseline to 4 week
4 Week
Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS)
Tijdsspanne: 4 week
This tool is designed to assess nine common symptoms experienced by cancer patients, including pain, tiredness, nausea, depression, anxiety, drowsiness, appetite, well-being, shortness of breath. The severity for each symptom ranges from 0 to 10 where 0 means absence of symptom to 10 being the worst possible severity. Changes from the baseline to 4 week
4 week
Brief Fatigue Inventory (BFI):
Tijdsspanne: 4 week
It is used to rapidly assess the severity and impact of cancer-related fatigue on daily functioning in past 24 hours, which requires a very short time to fill and the global fatigue scoring can be obtained by averaging all the 4 items on the BFI. Changes from the baseline to 4 week
4 week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Quality of life questionnaire for cancer patients treated with anti-cancer drugs (QOL-ACD):
Tijdsspanne: 4 week
Quality of Life Anti-Cancer Drugs (QOL-ACD) is a Quality-of-life measurement tool for patients undergoing chemotherapy it has 22 items, divided into these categories: daily activities, physical condition, social activities, mental and psychological status. Scaling of items is from 5 to 1(5 being worst and 1 being good) for 21 items, and a five-point face scale for 1 item. Changes from the baseline to 4 week
4 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Abeer Fatima, MSCPPT, Riphah International University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/01085 Ishrat Perveen

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Klinische onderzoeken op Low Intensity Aerobic Exercises Group

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Vietnam

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren