The Effect of Exercise Training on Musculoskeletal Health in Individuals With Cerebral Palsy
2022年1月31日 更新者：Areum Jensen、San Jose State University
Cerebral palsy (CP) is a neurodevelopmental disorder and is the most common childhood disability.
CP is characterized by abnormal development, impaired motor function, and muscular and skeletal abnormalities.
Due to their diminished musculoskeletal function, individuals with CP suffer a high rate of moderate to severe bone fractures, which can lead to further immobility.
Optimizing muscle and bone health with exercise may be important in minimizing fractures from limited mobility, and fundamental for maximizing health-related quality of life.
The main purpose of this research is to investigate the effect of exercise training on musculoskeletal system in individuals with CP, with the goal of reducing the incidence of falls and fractures.
To accomplish these aims, musculoskeletal health will be assessed using various physiological techniques (e.g., Dual energy X-ray Absorptiometry, Humac Norm Isokinematic System, Biodex Balance System) before, during, and after one year of exercise training in individuals with CP.
In addition, various functional mobility tests to quantify fitness levels will be performed.
Findings may lead to the development of novel therapeutic interventions targeted at improving musculoskeletal health in individuals with CP.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
29
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Jose、California、アメリカ、95192
- San Jose State University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- those who can follow simple commands and walk independently with or without the use of an assistance apparatus (within Classification level I-III, based on Gross Motor Functioning Classification System, GMFCS) and have cerebral palsy will be included in the study. The rationale for such inclusion criteria (level I-III) is to make sure they can perform some leg exercise and tests.
Exclusion Criteria:
- If subjects have a history or symptoms of cardiovascular, renal, hepatic, or respiratory diseases, they will be excluded in the study.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Resistance/strength training
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Study participants perform resistance/strength exercises 2-3 times per week for one hour, for one year.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Height measurement
時間枠：1 minute
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Height (cm) will be measured using a standard beam scale with height rod.
This anthropometric measurement is used to assess general body size.
Body mass index is calculated and reported.
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1 minute
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Body composition
時間枠：8 minutes
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Whole body Dual energy X-ray absorptiometry (DXA) will be measured to assess overall body composition for the mass of the bone, muscle, and fat in the whole body.
For those who do not complete DXA due to severe spasticity, a bioelectrical impedance technique (BIA) using 4 electrode unit Biodynamics Model 310 Body Composition Analyzer will be used to quantify fat mass, fat free mass, and water content.
BIA does not use x-ray; thus, participants will not be exposed additional radiation.
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8 minutes
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Muscular strength
時間枠：15 minutes
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Participants will perform leg press, leg curl, and leg extension at submaximal level to predict 1-Repetition Masimum using Brzycki equations.
In addition, participants will perform knee extension and flexion testing using Humac Norm Isokinetic Dynamometer to measure isometric and isokinetic muscular strength in hamstrings and quadriceps.
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15 minutes
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Balance and related fall risks
時間枠：20 minutes
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Berg Balance Scale and Biodex Balance System will be used to assess balance and related fall risks.
The Berg Balance Scale is a valid and reliable tool to assess populations with gait and balance issues.
By completing 14 assessments with varying multiple tasks, participants will receive a point per task to have a final score which indicate the balance and risk of fall.
Biodex Balance System assesses neuromuscular control by quantifying the ability to maintain dynamic bilateral and unilateral postural stability on both static and unstable surface.
These tests will provide a quantified value for fall risk screening and conditioning status.
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20 minutes
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Bone mineral density
時間枠：8 minutes
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Bone mineral content and density using regional Dual energy X-ray absorptiometry (DXA) will be measured at regions of lumbar spine (L2-4), proximal femur at the hip joint, and forearm.
T- and Z-scores of each region will be calculated to detect bone mineral density as well as the changes due to the intervention.
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8 minutes
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Weight measurement
時間枠：1 minute
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Weight (kg) will be measured using a standard beam scale with height rod.
This anthropometric measurement is used to assess general body size.
Body mass index is calculated and reported.
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1 minute
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Waist and hip circumferences
時間枠：2 minutes
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Waist and hip circumference (cm) will be measured using a measuring tape.
These anthropometric measurements are used to assess general body size.
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2 minutes
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Mohamed Abousalem, Ph.D、SJSU
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月19日
一次修了 (実際)
2021年12月1日
研究の完了 (実際)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年8月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月27日
最初の投稿 (実際)
2021年10月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月31日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
We understand the importance of data sharing and archiving for our scholarly community and to society at large.
We are willing to share our data as for a significant contribution to the scientific community.
Upon request, we will submit an share our data with public as recommended.
However, as a part of informed consent process and to meet the confidentiality, we will not share any personal information of our research participants
IPD 共有時間枠
The data will become available 2 years after our manuscripts are published and for additional 3 years.
IPD 共有アクセス基準
Access to Individual Patient Data can be requested by qualified researchers engaging in independent scientific research, and will be provided following review and approval of a research proposal and statistical analysis plan as well as the execution of a Data Sharing Agreement.
For more information or to submit a request, please contact areum.jensen@sjsu.edu
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
- 臨床試験報告書（CSR）
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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