The Effect of Exercise Training on Musculoskeletal Health in Individuals With Cerebral Palsy
31 janvier 2022 mis à jour par: Areum Jensen, San Jose State University
Cerebral palsy (CP) is a neurodevelopmental disorder and is the most common childhood disability.
CP is characterized by abnormal development, impaired motor function, and muscular and skeletal abnormalities.
Due to their diminished musculoskeletal function, individuals with CP suffer a high rate of moderate to severe bone fractures, which can lead to further immobility.
Optimizing muscle and bone health with exercise may be important in minimizing fractures from limited mobility, and fundamental for maximizing health-related quality of life.
The main purpose of this research is to investigate the effect of exercise training on musculoskeletal system in individuals with CP, with the goal of reducing the incidence of falls and fractures.
To accomplish these aims, musculoskeletal health will be assessed using various physiological techniques (e.g., Dual energy X-ray Absorptiometry, Humac Norm Isokinematic System, Biodex Balance System) before, during, and after one year of exercise training in individuals with CP.
In addition, various functional mobility tests to quantify fitness levels will be performed.
Findings may lead to the development of novel therapeutic interventions targeted at improving musculoskeletal health in individuals with CP.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
29
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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San Jose, California, États-Unis, 95192
- San Jose State University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- those who can follow simple commands and walk independently with or without the use of an assistance apparatus (within Classification level I-III, based on Gross Motor Functioning Classification System, GMFCS) and have cerebral palsy will be included in the study. The rationale for such inclusion criteria (level I-III) is to make sure they can perform some leg exercise and tests.
Exclusion Criteria:
- If subjects have a history or symptoms of cardiovascular, renal, hepatic, or respiratory diseases, they will be excluded in the study.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Resistance/strength training
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Study participants perform resistance/strength exercises 2-3 times per week for one hour, for one year.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Height measurement
Délai: 1 minute
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Height (cm) will be measured using a standard beam scale with height rod.
This anthropometric measurement is used to assess general body size.
Body mass index is calculated and reported.
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1 minute
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Body composition
Délai: 8 minutes
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Whole body Dual energy X-ray absorptiometry (DXA) will be measured to assess overall body composition for the mass of the bone, muscle, and fat in the whole body.
For those who do not complete DXA due to severe spasticity, a bioelectrical impedance technique (BIA) using 4 electrode unit Biodynamics Model 310 Body Composition Analyzer will be used to quantify fat mass, fat free mass, and water content.
BIA does not use x-ray; thus, participants will not be exposed additional radiation.
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8 minutes
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Muscular strength
Délai: 15 minutes
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Participants will perform leg press, leg curl, and leg extension at submaximal level to predict 1-Repetition Masimum using Brzycki equations.
In addition, participants will perform knee extension and flexion testing using Humac Norm Isokinetic Dynamometer to measure isometric and isokinetic muscular strength in hamstrings and quadriceps.
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15 minutes
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Balance and related fall risks
Délai: 20 minutes
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Berg Balance Scale and Biodex Balance System will be used to assess balance and related fall risks.
The Berg Balance Scale is a valid and reliable tool to assess populations with gait and balance issues.
By completing 14 assessments with varying multiple tasks, participants will receive a point per task to have a final score which indicate the balance and risk of fall.
Biodex Balance System assesses neuromuscular control by quantifying the ability to maintain dynamic bilateral and unilateral postural stability on both static and unstable surface.
These tests will provide a quantified value for fall risk screening and conditioning status.
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20 minutes
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Bone mineral density
Délai: 8 minutes
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Bone mineral content and density using regional Dual energy X-ray absorptiometry (DXA) will be measured at regions of lumbar spine (L2-4), proximal femur at the hip joint, and forearm.
T- and Z-scores of each region will be calculated to detect bone mineral density as well as the changes due to the intervention.
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8 minutes
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Weight measurement
Délai: 1 minute
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Weight (kg) will be measured using a standard beam scale with height rod.
This anthropometric measurement is used to assess general body size.
Body mass index is calculated and reported.
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1 minute
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Waist and hip circumferences
Délai: 2 minutes
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Waist and hip circumference (cm) will be measured using a measuring tape.
These anthropometric measurements are used to assess general body size.
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2 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mohamed Abousalem, Ph.D, SJSU
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2021
Première publication (Réel)
7 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- F17081
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
We understand the importance of data sharing and archiving for our scholarly community and to society at large.
We are willing to share our data as for a significant contribution to the scientific community.
Upon request, we will submit an share our data with public as recommended.
However, as a part of informed consent process and to meet the confidentiality, we will not share any personal information of our research participants
Délai de partage IPD
The data will become available 2 years after our manuscripts are published and for additional 3 years.
Critères d'accès au partage IPD
Access to Individual Patient Data can be requested by qualified researchers engaging in independent scientific research, and will be provided following review and approval of a research proposal and statistical analysis plan as well as the execution of a Data Sharing Agreement.
For more information or to submit a request, please contact areum.jensen@sjsu.edu
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
- Rapport d'étude clinique (CSR)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .