The Effect of Exercise Training on Musculoskeletal Health in Individuals With Cerebral Palsy
maanantai 31. tammikuuta 2022 päivittänyt: Areum Jensen, San Jose State University
Cerebral palsy (CP) is a neurodevelopmental disorder and is the most common childhood disability.
CP is characterized by abnormal development, impaired motor function, and muscular and skeletal abnormalities.
Due to their diminished musculoskeletal function, individuals with CP suffer a high rate of moderate to severe bone fractures, which can lead to further immobility.
Optimizing muscle and bone health with exercise may be important in minimizing fractures from limited mobility, and fundamental for maximizing health-related quality of life.
The main purpose of this research is to investigate the effect of exercise training on musculoskeletal system in individuals with CP, with the goal of reducing the incidence of falls and fractures.
To accomplish these aims, musculoskeletal health will be assessed using various physiological techniques (e.g., Dual energy X-ray Absorptiometry, Humac Norm Isokinematic System, Biodex Balance System) before, during, and after one year of exercise training in individuals with CP.
In addition, various functional mobility tests to quantify fitness levels will be performed.
Findings may lead to the development of novel therapeutic interventions targeted at improving musculoskeletal health in individuals with CP.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Jose, California, Yhdysvallat, 95192
- San Jose State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- those who can follow simple commands and walk independently with or without the use of an assistance apparatus (within Classification level I-III, based on Gross Motor Functioning Classification System, GMFCS) and have cerebral palsy will be included in the study. The rationale for such inclusion criteria (level I-III) is to make sure they can perform some leg exercise and tests.
Exclusion Criteria:
- If subjects have a history or symptoms of cardiovascular, renal, hepatic, or respiratory diseases, they will be excluded in the study.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Resistance/strength training
|
Study participants perform resistance/strength exercises 2-3 times per week for one hour, for one year.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Height measurement
Aikaikkuna: 1 minute
|
Height (cm) will be measured using a standard beam scale with height rod.
This anthropometric measurement is used to assess general body size.
Body mass index is calculated and reported.
|
1 minute
|
|
Body composition
Aikaikkuna: 8 minutes
|
Whole body Dual energy X-ray absorptiometry (DXA) will be measured to assess overall body composition for the mass of the bone, muscle, and fat in the whole body.
For those who do not complete DXA due to severe spasticity, a bioelectrical impedance technique (BIA) using 4 electrode unit Biodynamics Model 310 Body Composition Analyzer will be used to quantify fat mass, fat free mass, and water content.
BIA does not use x-ray; thus, participants will not be exposed additional radiation.
|
8 minutes
|
|
Muscular strength
Aikaikkuna: 15 minutes
|
Participants will perform leg press, leg curl, and leg extension at submaximal level to predict 1-Repetition Masimum using Brzycki equations.
In addition, participants will perform knee extension and flexion testing using Humac Norm Isokinetic Dynamometer to measure isometric and isokinetic muscular strength in hamstrings and quadriceps.
|
15 minutes
|
|
Balance and related fall risks
Aikaikkuna: 20 minutes
|
Berg Balance Scale and Biodex Balance System will be used to assess balance and related fall risks.
The Berg Balance Scale is a valid and reliable tool to assess populations with gait and balance issues.
By completing 14 assessments with varying multiple tasks, participants will receive a point per task to have a final score which indicate the balance and risk of fall.
Biodex Balance System assesses neuromuscular control by quantifying the ability to maintain dynamic bilateral and unilateral postural stability on both static and unstable surface.
These tests will provide a quantified value for fall risk screening and conditioning status.
|
20 minutes
|
|
Bone mineral density
Aikaikkuna: 8 minutes
|
Bone mineral content and density using regional Dual energy X-ray absorptiometry (DXA) will be measured at regions of lumbar spine (L2-4), proximal femur at the hip joint, and forearm.
T- and Z-scores of each region will be calculated to detect bone mineral density as well as the changes due to the intervention.
|
8 minutes
|
|
Weight measurement
Aikaikkuna: 1 minute
|
Weight (kg) will be measured using a standard beam scale with height rod.
This anthropometric measurement is used to assess general body size.
Body mass index is calculated and reported.
|
1 minute
|
|
Waist and hip circumferences
Aikaikkuna: 2 minutes
|
Waist and hip circumference (cm) will be measured using a measuring tape.
These anthropometric measurements are used to assess general body size.
|
2 minutes
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mohamed Abousalem, Ph.D, SJSU
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 19. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- F17081
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
We understand the importance of data sharing and archiving for our scholarly community and to society at large.
We are willing to share our data as for a significant contribution to the scientific community.
Upon request, we will submit an share our data with public as recommended.
However, as a part of informed consent process and to meet the confidentiality, we will not share any personal information of our research participants
IPD-jaon aikakehys
The data will become available 2 years after our manuscripts are published and for additional 3 years.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Access to Individual Patient Data can be requested by qualified researchers engaging in independent scientific research, and will be provided following review and approval of a research proposal and statistical analysis plan as well as the execution of a Data Sharing Agreement.
For more information or to submit a request, please contact areum.jensen@sjsu.edu
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .