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Investigate the Effect of Ezetimibe, Simvastatin, and Omega 3- Fatty Acids on Dyslipidemia Patients: a Pharmacokinetics Based Study

2021年10月2日 更新者:Yasmine Farouk、Misr University for Science and Technology
This randomized controlled pharmacokinetic based study will be carried out on patients with both sexes and various ages, plasma triglycerides levels, clinical health disorders and using different agents for treatment of their hyperlipidemia in order to access the optimal drug therapy with best cost effectiveness in the elderly cases under investigation.

調査の概要

状態

積極的、募集していない

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Giza、エジプト、002
        • Misr University for Science and Technology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

least 80 adult patients both sexes suffering from mixed dyslipidemia with high triglyceride level admitted at Sauad Kaffafi Hospital, Misr University for science and technology.

説明

Inclusion Criteria:

  • Patients of dyslipidemia with high triglyceride level (200 to 499 mg/100 ml).
  • Total cholesterol level more than 200 mg/100 ml
  • Male and female
  • Age 35 - 70 years

Exclusion Criteria:

  • - Hypersensitivity of drugs
  • Liver toxicity
  • -Patients suffering from renal dysfunction

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Simvastatin
Ezetimibe
Effect of ezetimibe on hyperlipidemia on patients with diabetes mellites
Omega -3 fatty acids-
Simvastatin+ Ezetimibe
Effect of ezetimibe on hyperlipidemia on patients with diabetes mellites
Simvastain + ezetimibe + omega
Effect of ezetimibe on hyperlipidemia on patients with diabetes mellites

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Reduction of Total cholesterol
時間枠:3 months
reduction of LDL
3 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年6月1日

一次修了 (実際)

2021年7月1日

研究の完了 (予想される)

2022年3月20日

試験登録日

最初に提出

2021年10月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月2日

最初の投稿 (実際)

2021年10月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月2日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

result and conclusion sharing

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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