Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Investigate the Effect of Ezetimibe, Simvastatin, and Omega 3- Fatty Acids on Dyslipidemia Patients: a Pharmacokinetics Based Study

2. října 2021 aktualizováno: Yasmine Farouk, Misr University for Science and Technology
This randomized controlled pharmacokinetic based study will be carried out on patients with both sexes and various ages, plasma triglycerides levels, clinical health disorders and using different agents for treatment of their hyperlipidemia in order to access the optimal drug therapy with best cost effectiveness in the elderly cases under investigation.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt, 002
        • Misr University for Science and Technology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

least 80 adult patients both sexes suffering from mixed dyslipidemia with high triglyceride level admitted at Sauad Kaffafi Hospital, Misr University for science and technology.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients of dyslipidemia with high triglyceride level (200 to 499 mg/100 ml).
  • Total cholesterol level more than 200 mg/100 ml
  • Male and female
  • Age 35 - 70 years

Exclusion Criteria:

  • - Hypersensitivity of drugs
  • Liver toxicity
  • -Patients suffering from renal dysfunction

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Simvastatin
Ezetimibe
Lék: Ezetimibe 10mg
Effect of ezetimibe on hyperlipidemia on patients with diabetes mellites
Omega -3 fatty acids-
Simvastatin+ Ezetimibe
Lék: Ezetimibe 10mg
Effect of ezetimibe on hyperlipidemia on patients with diabetes mellites
Simvastain + ezetimibe + omega
Lék: Ezetimibe 10mg
Effect of ezetimibe on hyperlipidemia on patients with diabetes mellites

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reduction of Total cholesterol
Časové okno: 3 months
reduction of LDL
3 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Misr University for Science and Technology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

20. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1606YAS141008

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

result and conclusion sharing

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ezetimibe 10mg

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit