- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05080140
Investigate the Effect of Ezetimibe, Simvastatin, and Omega 3- Fatty Acids on Dyslipidemia Patients: a Pharmacokinetics Based Study
2 oktober 2021 uppdaterad av: Yasmine Farouk, Misr University for Science and Technology
This randomized controlled pharmacokinetic based study will be carried out on patients with both sexes and various ages, plasma triglycerides levels, clinical health disorders and using different agents for treatment of their hyperlipidemia in order to access the optimal drug therapy with best cost effectiveness in the elderly cases under investigation.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten, 002
- Misr University for Science and Technology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
least 80 adult patients both sexes suffering from mixed dyslipidemia with high triglyceride level admitted at Sauad Kaffafi Hospital, Misr University for science and technology.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients of dyslipidemia with high triglyceride level (200 to 499 mg/100 ml).
- Total cholesterol level more than 200 mg/100 ml
- Male and female
- Age 35 - 70 years
Exclusion Criteria:
- - Hypersensitivity of drugs
- Liver toxicity
- -Patients suffering from renal dysfunction
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Simvastatin
|
|
Ezetimibe
|
Effect of ezetimibe on hyperlipidemia on patients with diabetes mellites
|
Omega -3 fatty acids-
|
|
Simvastatin+ Ezetimibe
|
Effect of ezetimibe on hyperlipidemia on patients with diabetes mellites
|
Simvastain + ezetimibe + omega
|
Effect of ezetimibe on hyperlipidemia on patients with diabetes mellites
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Reduction of Total cholesterol
Tidsram: 3 months
|
reduction of LDL
|
3 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2021
Avslutad studie (Förväntat)
20 mars 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
15 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 oktober 2021
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1606YAS141008
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
result and conclusion sharing
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hyperlipidemia; Mixed
-
Beijing Suncadia Pharmaceuticals Co., LtdAktiv, inte rekryterande
-
Massachusetts General HospitalAbbottAvslutadMani | Mixed ManiaFörenta staterna
-
Drug Commission of the German Medical AssociationMadaus AGAvslutadHyperkolesterolemi | Kombinerad hyperlipidemi
-
DongKoo Bio & PharmaOkändHyperlipidemi, HypertriglyceridemiKorea, Republiken av
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.AvslutadHyperkolesterolemi och hyperlipidemiKina
-
Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.AvslutadHypertoni med hyperlipidemiKorea, Republiken av
-
HK inno.N CorporationAvslutadHypertoni, HyperlipidemiKorea, Republiken av
-
IlDong Pharmaceutical Co LtdAvslutadHypertoni med hyperlipidemiKorea, Republiken av
-
HK inno.N CorporationAvslutadHypertoni med hyperlipidemi
-
PfizerIndragenPrimär hyperlipidemi eller blandad dyslipidemiKina
Kliniska prövningar på Ezetimibe 10mg
-
Organon and CoAvslutad
-
National Cheng-Kung University HospitalAvslutad
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedAvslutadFriskaKorea, Republiken av
-
The University of Hong KongAnmälan via inbjudan
-
Cedars-Sinai Medical CenterRoswell Park Cancer InstituteAvslutad
-
Boryung Pharmaceutical Co., LtdAvslutadHypertoni | HyperkolesterinemiKorea, Republiken av
-
Laboratorios Silanes S.A. de C.V.Avslutad
-
Kiyuk Chang, MD,PhDRekryteringHjärtinfarkt | Statin biverkning | HMG-CoA-reduktashämmare toxicitetKorea, Republiken av
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyDaiichi Sankyo GermanyAvslutad
-
Daewon Pharmaceutical Co., Ltd.AvslutadHyperkolesterolemi, dyslipidemiKorea, Republiken av