- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05080140
Investigate the Effect of Ezetimibe, Simvastatin, and Omega 3- Fatty Acids on Dyslipidemia Patients: a Pharmacokinetics Based Study
2 oktober 2021 bijgewerkt door: Yasmine Farouk, Misr University for Science and Technology
This randomized controlled pharmacokinetic based study will be carried out on patients with both sexes and various ages, plasma triglycerides levels, clinical health disorders and using different agents for treatment of their hyperlipidemia in order to access the optimal drug therapy with best cost effectiveness in the elderly cases under investigation.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte, 002
- Misr University for Science and Technology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
least 80 adult patients both sexes suffering from mixed dyslipidemia with high triglyceride level admitted at Sauad Kaffafi Hospital, Misr University for science and technology.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients of dyslipidemia with high triglyceride level (200 to 499 mg/100 ml).
- Total cholesterol level more than 200 mg/100 ml
- Male and female
- Age 35 - 70 years
Exclusion Criteria:
- - Hypersensitivity of drugs
- Liver toxicity
- -Patients suffering from renal dysfunction
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Simvastatin
|
|
Ezetimibe
|
Effect of ezetimibe on hyperlipidemia on patients with diabetes mellites
|
Omega -3 fatty acids-
|
|
Simvastatin+ Ezetimibe
|
Effect of ezetimibe on hyperlipidemia on patients with diabetes mellites
|
Simvastain + ezetimibe + omega
|
Effect of ezetimibe on hyperlipidemia on patients with diabetes mellites
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Reduction of Total cholesterol
Tijdsspanne: 3 months
|
reduction of LDL
|
3 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
20 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1606YAS141008
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
result and conclusion sharing
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hyperlipidemia; Mixed
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityPeking University People's Hospital; Guangzhou First People's Hospital; Sun Yat-Sen... en andere medewerkersOnbekendAllogene hematopoëtische stamceltransplantatie | Voorwaarden | Mixed-lineage-leukemie (MLL) - Herschikte acute leukemieChina
-
St. Petersburg State Pavlov Medical UniversityVoltooidAcute myeloïde leukemie | Leukemie, acuut lymfoblastisch | Mixed-lineage acute leukemieënRussische Federatie
-
National Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendAnn Arbor Stadium III Hodgkin-lymfoom | Ann Arbor stadium III lymfocyten-verarmd klassiek Hodgkin-lymfoom | Ann Arbor Stadium III Mixed Cellularity Klassiek Hodgkin-lymfoom | Ann Arbor Stadium III Nodulaire Sclerose Klassiek Hodgkin-lymfoom | Ann Arbor Stadium IV Hodgkin-lymfoom | Ann Arbor... en andere voorwaardenVerenigde Staten, Canada, Puerto Rico
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendKlassiek Hodgkin-lymfoom | Lymfocytrijk klassiek Hodgkin-lymfoom | Ann Arbor Stadium IB Hodgkin-lymfoom | Ann Arbor Stadium II Hodgkin-lymfoom | Ann Arbor Stadium IIA Hodgkin-lymfoom | Ann Arbor Stadium IIB Hodgkin-lymfoom | Ann Arbor Stadium I Hodgkin-lymfoom | Ann Arbor Stadium I Mixed Cellularity... en andere voorwaardenVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Ezetimibe 10mg
-
Dong-A ST Co., Ltd.VoltooidGezondKorea, republiek van
-
PfizerVoltooid
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalOnbekendDiabetes mellitus type IIKorea, republiek van
-
Impact Therapeutics, Inc.Nog niet aan het werven
-
Impact Therapeutics, Inc.Nog niet aan het werven
-
Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.VoltooidNarcolepsieJapan, Korea, republiek van
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalVoltooidZiekten van het centrale zenuwstelselKorea, republiek van
-
AkesoWervingGeavanceerde kwaadaardige tumorenChina
-
CephalonH. Lundbeck A/S; The Parkinson Study GroupBeëindigdZiekte van ParkinsonVerenigde Staten, Canada, Puerto Rico
-
Huahui HealthWervingChronische hepatitis-deltavirusinfectieChina