Investigate the Effect of Ezetimibe, Simvastatin, and Omega 3- Fatty Acids on Dyslipidemia Patients: a Pharmacokinetics Based Study
2 octobre 2021 mis à jour par: Yasmine Farouk, Misr University for Science and Technology
This randomized controlled pharmacokinetic based study will be carried out on patients with both sexes and various ages, plasma triglycerides levels, clinical health disorders and using different agents for treatment of their hyperlipidemia in order to access the optimal drug therapy with best cost effectiveness in the elderly cases under investigation.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Giza, Egypte, 002
- Misr University for Science and Technology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
least 80 adult patients both sexes suffering from mixed dyslipidemia with high triglyceride level admitted at Sauad Kaffafi Hospital, Misr University for science and technology.
La description
Inclusion Criteria:
- Patients of dyslipidemia with high triglyceride level (200 to 499 mg/100 ml).
- Total cholesterol level more than 200 mg/100 ml
- Male and female
- Age 35 - 70 years
Exclusion Criteria:
- - Hypersensitivity of drugs
- Liver toxicity
- -Patients suffering from renal dysfunction
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Simvastatin
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Ezetimibe
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Effect of ezetimibe on hyperlipidemia on patients with diabetes mellites
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Omega -3 fatty acids-
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Simvastatin+ Ezetimibe
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Effect of ezetimibe on hyperlipidemia on patients with diabetes mellites
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Simvastain + ezetimibe + omega
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Effect of ezetimibe on hyperlipidemia on patients with diabetes mellites
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Reduction of Total cholesterol
Délai: 3 months
|
reduction of LDL
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3 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
20 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2021
Première publication (Réel)
15 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1606YAS141008
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
result and conclusion sharing
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .