Investigate the Effect of Ezetimibe, Simvastatin, and Omega 3- Fatty Acids on Dyslipidemia Patients: a Pharmacokinetics Based Study
2 de outubro de 2021 atualizado por: Yasmine Farouk, Misr University for Science and Technology
This randomized controlled pharmacokinetic based study will be carried out on patients with both sexes and various ages, plasma triglycerides levels, clinical health disorders and using different agents for treatment of their hyperlipidemia in order to access the optimal drug therapy with best cost effectiveness in the elderly cases under investigation.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Giza, Egito, 002
- Misr University for Science and Technology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
least 80 adult patients both sexes suffering from mixed dyslipidemia with high triglyceride level admitted at Sauad Kaffafi Hospital, Misr University for science and technology.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients of dyslipidemia with high triglyceride level (200 to 499 mg/100 ml).
- Total cholesterol level more than 200 mg/100 ml
- Male and female
- Age 35 - 70 years
Exclusion Criteria:
- - Hypersensitivity of drugs
- Liver toxicity
- -Patients suffering from renal dysfunction
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Simvastatin
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Ezetimibe
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Effect of ezetimibe on hyperlipidemia on patients with diabetes mellites
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Omega -3 fatty acids-
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Simvastatin+ Ezetimibe
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Effect of ezetimibe on hyperlipidemia on patients with diabetes mellites
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Simvastain + ezetimibe + omega
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Effect of ezetimibe on hyperlipidemia on patients with diabetes mellites
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Reduction of Total cholesterol
Prazo: 3 months
|
reduction of LDL
|
3 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
20 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
15 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1606YAS141008
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
result and conclusion sharing
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .