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トランスジェンダーの健康: 教育的 RCT

2022年4月28日 更新者：Yale University

トランスジェンダーとジェンダーを拡張する若者: 模擬患者のビデオクリップによって強化された医療教訓のランダム化比較試験

研究者らは、トランスジェンダーおよびジェンダー拡張型（TGE）の若者の医療に関する2つの異なる教育アプローチを比較するランダム化比較試験（RCT）を実施する予定だ。 医療従事者やコミュニティ全体を教育するためのベスト プラクティスを見つけることは、TGE の青少年が住んでいるコミュニティからより歓迎され、よりよく理解されていると感じられるようにすることで、TGE の青少年の精神的健康に影響を与えることにつながります。

この研究の目的は、次の 2 つの教育的介入を評価することです。1) 2 人の TGE 青少年のビデオ クリップ コンポーネント (ビデオ [V] とビデオなし [N]) を 1 時間の教訓に含めます。 2) シス[C]女性とトランスジェンダー[TG]女性による同じ教訓コンテンツの配信。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、4 つの並行した教育条件の 1 つに均等に割り当てられるランダム化対照試験 (RCT) になります。 研究者は、参加者を次の 3 つの教育条件のいずれかにランダムに割り当てます。1) トランス ビデオ [TV]。 2) シスビデオ [CV];および 3) Cis ビデオなし [CN]。 参加者は、同じ教育コンテンツを開始する前にベースライン評価 (PRE) を完了しますが、上記の 3 つの異なる方法で実施されます。 この設計は、研究者がビデオの使用 (はい/いいえ)、プレゼンターの種類 (トランス/シス)、および 2 つのアプローチの相互作用について比較するのに役立ちます。 「ビデオなし」条件 (CN) の場合、POST 評価が完了するまで教訓にはビデオが含まれません。

研究デザインでは、どのセッションに参加しても、すべての参加者がまったく同じ教訓コンテンツを確実に受けられるようにします。 すべての参加者は、コンテンツの保持率を評価するために 2 週間後 (2WK POST) にフォローアップのアンケートを受け取ります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
        • Yale Child Study Center
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
        • Yale Child Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 英語を話す
  • アメリカ在住
  • 年齢 GE 18

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：トランスジェンダー女性インストラクター、動画付き（TV）
教訓的な教材には、トランスジェンダーの若者の短いビデオが埋め込まれています。トランスジェンダーの健康教育者として豊富な経験を持つトランスジェンダー女性によるレッスン
他の：短いビデオ

教育用 RCT として、教訓的な内容は 4 つの部門で同じですが、その内容は次のように異なります。

  1. TRANS 対 CIS ジェンダーの女性インストラクター
  2. トランスジェンダーの若者の短いビデオが教訓[テレビまたは履歴書]に組み込まれるかどうか。動画が埋め込まれていないグループ [NV] の場合は、事後対策完了後に同じ動画が表示されます)
  3. 無介入制御。事前/事後対策の収集*後*にテレビが配信されます。
アクティブコンパレータ：CIS ジェンダーの女性インストラクター、ビデオ付き (履歴書)
教訓的な教材には、トランスジェンダーの若者の短いビデオが埋め込まれています。トランスジェンダーの健康に関する教育者として豊富な経験を持つCISジェンダーの女性が指導するレッスン
他の：短いビデオ

教育用 RCT として、教訓的な内容は 4 つの部門で同じですが、その内容は次のように異なります。

  1. TRANS 対 CIS ジェンダーの女性インストラクター
  2. トランスジェンダーの若者の短いビデオが教訓[テレビまたは履歴書]に組み込まれるかどうか。動画が埋め込まれていないグループ [NV] の場合は、事後対策完了後に同じ動画が表示されます)
  3. 無介入制御。事前/事後対策の収集*後*にテレビが配信されます。
アクティブコンパレータ：CIS 性別女性、動画なし (CN)
教育教材では、トランスジェンダーの若者の短いビデオを使用しないでください（POST の成果測定が完了するまで）。トランスジェンダーの健康に関する教育者として豊富な経験を持つCISジェンダーの女性がレッスンを担当します
他の：短いビデオ

教育用 RCT として、教訓的な内容は 4 つの部門で同じですが、その内容は次のように異なります。

  1. TRANS 対 CIS ジェンダーの女性インストラクター
  2. トランスジェンダーの若者の短いビデオが教訓[テレビまたは履歴書]に組み込まれるかどうか。動画が埋め込まれていないグループ [NV] の場合は、事後対策完了後に同じ動画が表示されます)
  3. 無介入制御。事前/事後対策の収集*後*にテレビが配信されます。
介入なし：介入制御なし
この群に無作為に割り当てられた被験者は、ベースライン評価と 30 日後の介入 (TV) を受ける「直前」に事後評価を完了します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
T-KAB TOTALスコア（TOT）の変化
時間枠：動画視聴前後（60分以内）、30日後。

T-KAB (Clark and Hughto、2020) は、トランスジェンダーの人々に関連するジェンダースペクトルの受容 (ACC)、社会的寛容 (ST)、快適さと接触 (CC) を表す 22 項目の 3 要素の尺度です。 合計スコア (TOT) は、3 つのサブスケールの合計です。

調整された T-KAB は、1 (「まったく同意しない」) から 4 (「強く同意する」) までの範囲の 6 ポイントのリッカート スケール (元の 4 点の代わりに) でスコア付けされます。 参加者が同意または不同意のいずれかを確実に選択できるようにするために偶数スケールが使用されたため、中立的な選択肢はスケールに含まれていませんでした。

この結果、項目レベルのスコアは 1 ～ 6 の範囲となり、全体的な TOT の範囲は 22 ～ 132 となり、数値が大きいほど良い結果を表します。

6 つの項目の文言と逆スコアを変更しましたが、二重否定的な文言によりパイロット テストで混乱を招くことが判明しました。 これにより、15/22 R の元のスケールから 9/22 の逆スコア項目 (R) が得られました。
動画視聴前後（60分以内）、30日後。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
T-KAB ACCEPTANCE サブスケール (ACC) の変化
時間枠：動画視聴前後（60分以内）、30日後。

T-KAB ACCEPTANCE サブスケール (ACC) は、性別スペクトルの受け入れを表す 8 項目の尺度です。

調整された ACC は、1 (「全く同意しない」) から 6 (「非常に同意する」) の範囲の 6 ポイントのリッカート スケールでスコア付けされます。 この調整により、項目レベルのスコアは 1 ～ 6 の範囲となり、全体的な TOT は 8 ～ 48 の範囲となり、数字が大きいほど、性別の範囲がよりよく受け入れられていることを表します。

注目すべきことに、二重否定的な表現から変更された 6 つの項目はすべて ACC 下位尺度の一部でした。 一例として、ACC 項目 1 を次のように変更しました。

膣のある人は男性にはなれない。 (R)

に：

膣がある人は男性になれる。
動画視聴前後（60分以内）、30日後。
T-KAB 社会的寛容サブスケール (ST) の変化
時間枠：動画視聴前後（60分以内）、30日後。

T-KAB SOCIAL TOLERANCE 下位尺度 (ST) は、トランスジェンダーの人々に関する社会的寛容 (ST) を表す 7 項目の尺度です。

調整された ST は、1 (「まったく同意しない」) から 6 (「非常に同意する」) の範囲の 6 ポイントのリッカート スケールでスコア付けされます。 この調整により、項目レベルのスコアは 1 ～ 6 の範囲となり、全体的な TOT は 7 ～ 42 の範囲となり、数値が高いほどトランスジェンダーの個人に対する社会的寛容度が高いことを表します。
動画視聴前後（60分以内）、30日後。
T-KAB COMFORT AND CONTACT サブスケール (CC) の変化
時間枠：動画視聴前後（60分以内）、30日後。

T-KAB COMFORT AND CONTACT 下位尺度 (CC) は、トランスジェンダーの人々に関する社会的寛容 (ST) を表す 7 項目の尺度です。

調整された ST は、1 (「まったく同意しない」) から 6 (「非常に同意する」) の範囲の 6 ポイントのリッカート スケールでスコア付けされます。 この調整により、項目レベルのスコアは 1 ～ 6 の範囲となり、全体的な TOT は 7 ～ 42 の範囲となり、数値が高いほど、トランスジェンダーの個人に関連する快適性と接触が良好であることを表します。
動画視聴前後（60分以内）、30日後。
社会的快適さレベル (SOC) の変化
時間枠：動画視聴前後（60分以内）、30日後。
この項目では、「トランスジェンダーの人々と社会的にどの程度快適に交流しますか?」という質問に応じて、0 (「非常に不快」) から 100 (「非常に快適」) までの範囲のスライダーを連続的に使用します。 数値が大きいほど快適性レベルが高いことを示します。
動画視聴前後（60分以内）、30日後。
プロフェッショナルの快適さレベル (PROF) の変化
時間枠：動画視聴前後（60分以内）、30日後。
この項目では、「専門的または教育的な環境でトランスジェンダーの人々と交流するのはどれくらい快適ですか?」という質問に応じて、0 (「非常に不快」) から 100 (「非常に快適」) までの連続的な範囲のスライダーを使用します。 数値が大きいほど快適性レベルが高いことを示します。
動画視聴前後（60分以内）、30日後。
家族の快適さレベル (FAM) の変化
時間枠：動画視聴前後（60分以内）、30日後。
この項目では、「家族の中でトランスジェンダーの人と接するのはどれくらい快適だと思いますか」という質問に応じて、0 (「非常に不快」) から 100 (「非常に快適」) までの範囲のスライダーが連続的に使用されます)。数字が大きいほど快適レベルが高いことを示します。 。
動画視聴前後（60分以内）、30日後。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
社会的寛容項目 1 (SOC_01)
時間枠：動画視聴前後（60分以内）、30日後。

ステムへの応答:

トランスジェンダーの人々には、解剖学的構造を変える手術を受ける機会が与えられるべきです。

1 (「全くそう思わない」) から 6 (「非常にそう思う」) までの 6 ポイントのリッカート スケールでスコアを付け、結果として 1 から 6 までの範囲のスコアが得られ、数字が大きいほど、トランスジェンダーの個人に関連する快適さと接触がより優れていることを示します。
動画視聴前後（60分以内）、30日後。
社会的寛容項目 2 (SOC_02)
時間枠：動画視聴前後（60分以内）、30日後。

ステムへの応答:

トランスジェンダーの人々は私たちの社会に完全に受け入れられるべきです。

1 (「全くそう思わない」) から 6 (「非常にそう思う」) までの 6 ポイントのリッカート スケールでスコアを付け、結果として 1 から 6 までの範囲のスコアが得られ、数字が大きいほど、トランスジェンダーの個人に関連する快適さと接触がより優れていることを示します。
動画視聴前後（60分以内）、30日後。
社会的寛容項目 3 (SOC_03)
時間枠：動画視聴前後（60分以内）、30日後。

ステムへの応答:

トランスジェンダーの人々には名前を変更する機会が与えられるべきです。

1 (「全くそう思わない」) から 6 (「非常にそう思う」) までの 6 ポイントのリッカート スケールでスコアを付け、結果として 1 から 6 までの範囲のスコアが得られ、数字が大きいほど、トランスジェンダーの個人に関連する快適さと接触がより優れていることを示します。
動画視聴前後（60分以内）、30日後。
社会的寛容項目 4 (SOC_04)
時間枠：動画視聴前後（60分以内）、30日後。

ステムへの応答:

トランスジェンダーの権利を促進する組織が必要です。

1 (「全くそう思わない」) から 6 (「非常にそう思う」) までの 6 ポイントのリッカート スケールでスコアを付け、結果として 1 から 6 までの範囲のスコアが得られ、数字が大きいほど、トランスジェンダーの個人に関連する快適さと接触がより優れていることを示します。
動画視聴前後（60分以内）、30日後。
社会的寛容項目 5 (SOC_05)
時間枠：動画視聴前後（60分以内）、30日後。

ステムへの応答:

人々が性器を外科的に変えることは違法であるべきです。 (R)

1 (「非常にそう思う」) から 6 (「全くそう思わない」) までの 6 ポイントのリッカート 逆スケールでスコアを付けた結果、1 から 6 までの範囲のスコアが得られ、数値が高いほど、トランスジェンダーの個人に関連する快適さと接触がより優れていることを示します。
動画視聴前後（60分以内）、30日後。
社会的寛容項目 6 (SOC_06)
時間枠：動画視聴前後（60分以内）、30日後。

ステムへの応答:

トランスジェンダーであることは罪です。 (R)

1 (「非常にそう思う」) から 6 (「全くそう思わない」) までの 6 ポイントのリッカート 逆スケールでスコアを付けた結果、1 から 6 までの範囲のスコアが得られ、数値が高いほど、トランスジェンダーの個人に関連する快適さと接触がより優れていることを示します。
動画視聴前後（60分以内）、30日後。
社会的寛容項目 7 (SOC_07)
時間枠：動画視聴前後（60分以内）、30日後。

ステムへの応答:

トランスジェンダーの人々は私たちの社会にとって価値のある存在です。

1 (「全くそう思わない」) から 6 (「非常にそう思う」) までの 6 ポイントのリッカート スケールでスコアを付け、結果として 1 から 6 までの範囲のスコアが得られ、数字が大きいほど、トランスジェンダーの個人に関連する快適さと接触がより優れていることを示します。
動画視聴前後（60分以内）、30日後。
快適さと接触 項目 8 (CC_08)
時間枠：動画視聴前後（60分以内）、30日後。

ステムへの応答:

私は性別がはっきりしない人との関わりを避けます。 (R)

1 (「非常にそう思う」) から 6 (「全くそう思わない」) までの 6 ポイントのリッカート 逆スケールでスコアを付けた結果、1 から 6 までの範囲のスコアが得られ、数値が高いほど、トランスジェンダーの個人に関連する快適さと接触がより優れていることを示します。
動画視聴前後（60分以内）、30日後。
快適さと接触 項目 9 (CC_09)
時間枠：動画視聴前後（60分以内）、30日後。

ステムへの応答:

両方の胸とペニスを持つ人は私を不快にさせます。 (R)

1 (「非常にそう思う」) から 6 (「全くそう思わない」) までの 6 ポイントのリッカート 逆スケールでスコアを付けた結果、1 から 6 までの範囲のスコアが得られ、数値が高いほど、トランスジェンダーの個人に関連する快適さと接触がより優れていることを示します。
動画視聴前後（60分以内）、30日後。
快適さと接触 項目 10 (CC_10)
時間枠：動画視聴前後（60分以内）、30日後。

ステムへの応答:

誰かに会うとき、私にとってその人が男性であるか女性であるかを識別できることが重要です。 (R)

1 (「非常にそう思う」) から 6 (「全くそう思わない」) までの 6 ポイントのリッカート 逆スケールでスコアを付けた結果、1 から 6 までの範囲のスコアが得られ、数値が高いほど、トランスジェンダーの個人に関連する快適さと接触がより優れていることを示します。
動画視聴前後（60分以内）、30日後。
快適さと接触 項目 11 (CC_11)
時間枠：動画視聴前後（60分以内）、30日後。

ステムへの応答:

相手が男性か女性かわからないと不快に感じます。 (R)

1 (「非常にそう思う」) から 6 (「全くそう思わない」) までの 6 ポイントのリッカート 逆スケールでスコアを付けた結果、1 から 6 までの範囲のスコアが得られ、数値が高いほど、トランスジェンダーの個人に関連する快適さと接触がより優れていることを示します。
動画視聴前後（60分以内）、30日後。
快適さと接触 項目 12 (CC_12)
時間枠：動画視聴前後（60分以内）、30日後。

ステムへの応答:

もし近親者がトランスジェンダーの人と付き合っていたら、私は不快に感じるでしょう。 (R)

1 (「非常にそう思う」) から 6 (「全くそう思わない」) までの 6 ポイントのリッカート 逆スケールでスコアを付けた結果、1 から 6 までの範囲のスコアが得られ、数値が高いほど、トランスジェンダーの個人に関連する快適さと接触がより優れていることを示します。
動画視聴前後（60分以内）、30日後。
快適さと接触 項目 13 (CC_13)
時間枠：動画視聴前後（60分以内）、30日後。

ステムへの応答:

友人がトランスジェンダーであると知ったら、私は安心するでしょう。

1 (「全くそう思わない」) から 6 (「非常にそう思う」) までの 6 ポイントのリッカート スケールでスコアを付け、結果として 1 から 6 までの範囲のスコアが得られ、数字が大きいほど、トランスジェンダーの個人に関連する快適さと接触がより優れていることを示します。
動画視聴前後（60分以内）、30日後。
快適さと接触 項目 14 (CC_14)
時間枠：動画視聴前後（60分以内）、30日後。

ステムへの応答:

隣人がトランスジェンダーだと知ったら、安心するでしょう。

1 (「全くそう思わない」) から 6 (「非常にそう思う」) までの 6 ポイントのリッカート スケールでスコアを付け、結果として 1 から 6 までの範囲のスコアが得られ、数字が大きいほど、トランスジェンダーの個人に関連する快適さと接触がより優れていることを示します。
動画視聴前後（60分以内）、30日後。
承認項目 15 (ACC_15)
時間枠：動画視聴前後（60分以内）、30日後。

ステムへの応答:

膣がある人は男性になれる。

1 (「全くそう思わない」) から 6 (「非常にそう思う」) までの 6 段階のリッカート スケールでスコア付けされ、結果として 1 から 6 までの範囲のスコアが得られ、数字が大きいほどジェンダーの範囲がよりよく受け入れられていることを表します。
動画視聴前後（60分以内）、30日後。
承認項目 16 (ACC_16)
時間枠：動画視聴前後（60分以内）、30日後。

ステムへの応答:

ペニスがあれば女性になれる。

1 (「全くそう思わない」) から 6 (「非常にそう思う」) までの 6 段階のリッカート スケールでスコア付けされ、結果として 1 から 6 までの範囲のスコアが得られ、数字が大きいほどジェンダーの範囲がよりよく受け入れられていることを表します。
動画視聴前後（60分以内）、30日後。
承認項目 17 (ACC_17)
時間枠：動画視聴前後（60分以内）、30日後。

ステムへの応答:

女性から男性へのトランスジェンダーの人たちは、本物の男性です。

1 (「全くそう思わない」) から 6 (「非常にそう思う」) までの 6 段階のリッカート スケールでスコア付けされ、結果として 1 から 6 までの範囲のスコアが得られ、数字が大きいほどジェンダーの範囲がよりよく受け入れられていることを表します。
動画視聴前後（60分以内）、30日後。
承認項目 18 (ACC_18)
時間枠：動画視聴前後（60分以内）、30日後。

ステムへの応答:

男性から女性へのトランスジェンダーの人たちは、本物の女性です。

1 (「全くそう思わない」) から 6 (「非常にそう思う」) までの 6 段階のリッカート スケールでスコア付けされ、結果として 1 から 6 までの範囲のスコアが得られ、数字が大きいほどジェンダーの範囲がよりよく受け入れられていることを表します。
動画視聴前後（60分以内）、30日後。
承認項目 19 (ACC_19)
時間枠：動画視聴前後（60分以内）、30日後。

ステムへの応答:

女性から男性に移行する人は男性用トイレを使用できるようにする必要があります。

1 (「全くそう思わない」) から 6 (「非常にそう思う」) までの 6 段階のリッカート スケールでスコア付けされ、結果として 1 から 6 までの範囲のスコアが得られ、数字が大きいほどジェンダーの範囲がよりよく受け入れられていることを表します。
動画視聴前後（60分以内）、30日後。
承認項目 20 (ACC_20)
時間枠：動画視聴前後（60分以内）、30日後。

ステムへの応答:

性別は男性と女性の 2 つだけです。

1 (「非常にそう思う」) から 6 (「全くそう思わない」) までの 6 ポイントのリッカート 逆スケールでスコアを付けた結果、1 から 6 までの範囲のスコアが得られ、数値が高いほど、トランスジェンダーの個人に関連する快適さと接触がより優れていることを示します。
動画視聴前後（60分以内）、30日後。
承認項目 21 (ACC_21)
時間枠：動画視聴前後（60分以内）、30日後。

ステムへの応答:

セックスとジェンダーは同じものです。

1 (「非常にそう思う」) から 6 (「全くそう思わない」) までの 6 ポイントのリッカート 逆スケールでスコアを付けた結果、1 から 6 までの範囲のスコアが得られ、数値が高いほど、トランスジェンダーの個人に関連する快適さと接触がより優れていることを示します。
動画視聴前後（60分以内）、30日後。
承認項目 22 (ACC_22)
時間枠：動画視聴前後（60分以内）、30日後。

ステムへの応答:

男性から女性に移行する人は、女性用トイレを使用できるようにする必要があります。

1 (「全くそう思わない」) から 6 (「非常にそう思う」) までの 6 段階のリッカート スケールでスコア付けされ、結果として 1 から 6 までの範囲のスコアが得られ、数字が大きいほどジェンダーの範囲がよりよく受け入れられていることを表します。
動画視聴前後（60分以内）、30日後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Yale University

捜査官

  • 主任研究者：Andres Martin、Yale School of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月1日

一次修了 (実際)

2022年3月1日

研究の完了 (実際)

2022年4月1日

試験登録日

最初に提出

2021年9月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月4日

最初の投稿 (実際)

2021年10月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月28日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2000028980_c

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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