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Saúde Transgênero: um ECR educacional

28 de abril de 2022 atualizado por: Yale University

Jovens transgêneros e com expansão de gênero: ensaio controlado randomizado de uma didática de saúde aprimorada por videoclipes simulados de pacientes

Os investigadores conduzirão um estudo controlado randomizado (RCT) comparando duas abordagens educacionais diferentes sobre a saúde de jovens transgêneros e expansivos de gênero (TGE). Encontrar as melhores práticas para educar os profissionais de saúde e a comunidade em geral pode causar impacto na saúde mental dos jovens TGE, ajudando-os a se sentirem mais bem-vindos e mais bem compreendidos pelas comunidades em que vivem.

O estudo tem como objetivos avaliar duas intervenções educativas: 1) A inclusão de uma componente videoclipe de dois jovens TGE (Vídeo [V] vs Sem vídeo [N]) numa hora didática; e 2) A entrega do mesmo conteúdo didático por uma mulher cis- [C] vs uma mulher trans-gênero [TG].

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este será um ensaio de controle randomizado (RCT) de distribuição igual a uma das quatro condições didáticas paralelas. Os investigadores atribuirão aleatoriamente aos participantes uma das três condições de ensino: 1) Vídeo Trans [TV]; 2) Vídeo Cis [CV]; e 3) Cis Sem vídeo [CN]. Os participantes completarão uma avaliação de linha de base (PRE) antes do início do mesmo conteúdo didático, mas entregue nas três formas diferentes descritas acima. Esse design ajudará os investigadores a fazer comparações entre o uso do vídeo (sim/não), sobre o tipo de apresentador (trans/cis) e sobre a interação das duas abordagens. Para a condição 'sem vídeo' (CN), a didática não incluirá os vídeos até a conclusão da avaliação POST.

O desenho do estudo garantirá que todos os participantes recebam exatamente o mesmo conteúdo didático durante qualquer sessão que participem. Todos os participantes receberão um questionário de acompanhamento duas semanas depois (2WK POST) para avaliar a retenção de conteúdo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
        • Yale Child Study Center
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
        • Yale Child Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • fala inglês
  • Morando nos Estados Unidos
  • Idade GE 18

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Instrutora transgênero, com vídeos (TV)
Uso de materiais didáticos embutidos COM vídeos curtos de jovens transexuais; aula ministrada por uma mulher TRANS com vasta experiência como educadora em saúde transgênero
Outro: Vídeos curtos

Como um RCT educacional, o conteúdo didático será o mesmo nos quatro braços, mas sua entrega variará em:

  1. Instrutoras mulheres TRANS- vs CIS-gênero
  2. Com ou sem vídeos curtos de jovens transexuais inseridos na didática [TV ou CV]; para o grupo sem vídeos incorporados [NV], os mesmos vídeos serão exibidos APÓS a finalização das pós-medidas)
  3. Controle sem intervenção, em que a TV será entregue *após* a coleta de medidas pré/pós.
Comparador Ativo: Instrutora CIS-gênero feminino, com vídeos (CV)
Uso de materiais didáticos embutidos COM vídeos curtos de jovens transexuais; aula ministrada por uma mulher do gênero CIS com vasta experiência como educadora em saúde transgênero
Outro: Vídeos curtos

Como um RCT educacional, o conteúdo didático será o mesmo nos quatro braços, mas sua entrega variará em:

  1. Instrutoras mulheres TRANS- vs CIS-gênero
  2. Com ou sem vídeos curtos de jovens transexuais inseridos na didática [TV ou CV]; para o grupo sem vídeos incorporados [NV], os mesmos vídeos serão exibidos APÓS a finalização das pós-medidas)
  3. Controle sem intervenção, em que a TV será entregue *após* a coleta de medidas pré/pós.
Comparador Ativo: CIS-gênero feminino, SEM vídeos (CN)
Os materiais didáticos NÃO usam vídeos curtos de jovens transgêneros [até APÓS a conclusão das medidas de resultado do POST]; a lição é conduzida por uma mulher do gênero CIS com vasta experiência como educadora em saúde transgênero
Outro: Vídeos curtos

Como um RCT educacional, o conteúdo didático será o mesmo nos quatro braços, mas sua entrega variará em:

  1. Instrutoras mulheres TRANS- vs CIS-gênero
  2. Com ou sem vídeos curtos de jovens transexuais inseridos na didática [TV ou CV]; para o grupo sem vídeos incorporados [NV], os mesmos vídeos serão exibidos APÓS a finalização das pós-medidas)
  3. Controle sem intervenção, em que a TV será entregue *após* a coleta de medidas pré/pós.
Sem intervenção: Sem controle de intervenção
Os indivíduos randomizados para este braço completarão a avaliação inicial e a avaliação posterior trinta dias depois, mas apenas *antes* de receber a intervenção (TV).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pontuação TOTAL T-KAB (TOT)
Prazo: Antes/depois da exibição de vídeos (até 60 minutos) e após 30 dias.

O T-KAB (Clark e Hughto, 2020) é uma medida de 22 itens e 3 fatores que representa: aceitação do espectro de gênero (ACC), tolerância social (ST) e conforto e contato (CC) relacionados a pessoas transgênero. A pontuação total (TOT) é a soma das três subescalas.

O T-KAB It ajustado é pontuado em uma escala Likert de 6 pontos (em vez da original de 4 pontos), variando de 1 ("Discordo totalmente") a 4 ("Concordo totalmente"). Uma escala de número par foi utilizada para garantir que os participantes escolhessem concordar ou discordar e, portanto, uma opção neutra não foi incluída na escala.

Isso resulta em uma pontuação de nível de item variando de 1 a 6 e um intervalo TOT geral de 22 a 132, com números mais altos representando melhores resultados.

Mudamos a redação e a pontuação reversa de 6 itens, que devido à redação duplamente negativa, se mostraram confusos no teste piloto. Isso resultou em 9/22 itens com pontuação reversa (R), da escala original com 15/22 R's.
Antes/depois da exibição de vídeos (até 60 minutos) e após 30 dias.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na subescala de ACEITAÇÃO T-KAB (ACC)
Prazo: Antes/depois da exibição de vídeos (até 60 minutos) e após 30 dias.

A subescala T-KAB ACEITAÇÃO (ACC) é uma medida de 8 itens que representa a aceitação do espectro de gênero

O ACC ajustado é pontuado em uma escala Likert de 6 pontos, variando de 1 ("Discordo totalmente") a 6 ("Concordo totalmente"). Esse ajuste resultou em uma pontuação de nível de item variando de 1 a 6 e um TOT geral variando de 8 a 48, com números mais altos representando melhor aceitação do espectro de gênero.

É importante observar que todos os seis itens alterados da redação negativa dupla faziam parte da subescala ACC. Como exemplo, alteramos o item 1 do ACC de:

Uma pessoa com vagina não pode ser homem. (R)

para:

Uma pessoa com vagina pode ser um homem.
Antes/depois da exibição de vídeos (até 60 minutos) e após 30 dias.
Mudança na subescala T-KAB TOLERÂNCIA SOCIAL (ST)
Prazo: Antes/depois da exibição de vídeos (até 60 minutos) e após 30 dias.

A subescala T-KAB TOLERÂNCIA SOCIAL (ST) é uma medida de 7 itens que representa a tolerância social (ST) relacionada a pessoas transgênero.

O ST ajustado é pontuado em uma escala Likert de 6 pontos, variando de 1 ("Discordo totalmente") a 6 ("Concordo totalmente"). Esse ajuste resultou em uma pontuação de nível de item variando de 1 a 6, e um TOT geral variando de 7 a 42, com números mais altos representando melhor tolerância social em relação a indivíduos transgêneros.
Antes/depois da exibição de vídeos (até 60 minutos) e após 30 dias.
Alteração na subescala T-KAB CONFORTO E CONTATO (CC)
Prazo: Antes/depois da exibição de vídeos (até 60 minutos) e após 30 dias.

A subescala T-KAB CONFORTO E CONTATO (CC) é uma medida de 7 itens que representa a tolerância social (ST) relacionada a pessoas transgênero.

O ST ajustado é pontuado em uma escala Likert de 6 pontos, variando de 1 ("Discordo totalmente") a 6 ("Concordo totalmente"). Esse ajuste resultou em uma pontuação de nível de item variando de 1 a 6, e um TOT geral variando de 7 a 42, com números mais altos representando melhor conforto e contato relacionado a indivíduos transgêneros.
Antes/depois da exibição de vídeos (até 60 minutos) e após 30 dias.
Mudança no nível de conforto SOCIAL (SOC)
Prazo: Antes/depois da exibição de vídeos (até 60 minutos) e após 30 dias.
Este item usa um controle deslizante que varia continuamente de 0 ("Muito desconfortável") a 100 ("Muito confortável") em resposta à pergunta "Quão confortável você estaria interagindo SOCIALMENTE com indivíduos transgêneros?") Números mais altos indicam maior nível de conforto.
Antes/depois da exibição de vídeos (até 60 minutos) e após 30 dias.
Mudança no nível de conforto PROFISSIONAL (PROF)
Prazo: Antes/depois da exibição de vídeos (até 60 minutos) e após 30 dias.
Este item usa um controle deslizante que varia continuamente de 0 ("Muito desconfortável") a 100 ("Muito confortável") em resposta à pergunta "Quão confortável você estaria interagindo em um ambiente PROFISSIONAL ou EDUCACIONAL com indivíduos transgênero?") Números mais altos indicam maior nível de conforto.
Antes/depois da exibição de vídeos (até 60 minutos) e após 30 dias.
Mudança no nível de conforto FAMILIAR (FAM)
Prazo: Antes/depois da exibição de vídeos (até 60 minutos) e após 30 dias.
Este item usa um controle deslizante que varia continuamente de 0 ("Muito desconfortável") a 100 ("Muito confortável") em resposta à pergunta "Quão confortável você estaria interagindo com um indivíduo transgênero em sua FAMÍLIA ") Números mais altos indicam maior nível de conforto .
Antes/depois da exibição de vídeos (até 60 minutos) e após 30 dias.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
TOLERÂNCIA SOCIAL Item 1 (SOC_01)
Prazo: Antes/depois da exibição de vídeos (até 60 minutos) e após 30 dias.

Resposta ao tronco:

As pessoas trans devem ter a oportunidade de se submeter a operações para mudar sua anatomia.

Pontuação em uma escala Likert de 6 pontos variando de 1 ("Discordo totalmente") a 6 ("Concordo totalmente"), resultando em uma pontuação variando de 1 a 6 com números mais altos representando melhor conforto e contato relacionado a indivíduos transgêneros.
Antes/depois da exibição de vídeos (até 60 minutos) e após 30 dias.
TOLERÂNCIA SOCIAL Item 2 (SOC_02)
Prazo: Antes/depois da exibição de vídeos (até 60 minutos) e após 30 dias.

Resposta ao tronco:

Pessoas trans devem ser aceitas completamente em nossa sociedade.

Pontuação em uma escala Likert de 6 pontos variando de 1 ("Discordo totalmente") a 6 ("Concordo totalmente"), resultando em uma pontuação variando de 1 a 6 com números mais altos representando melhor conforto e contato relacionado a indivíduos transgêneros.
Antes/depois da exibição de vídeos (até 60 minutos) e após 30 dias.
TOLERÂNCIA SOCIAL Item 3 (SOC_03)
Prazo: Antes/depois da exibição de vídeos (até 60 minutos) e após 30 dias.

Resposta ao tronco:

As pessoas trans devem ter a oportunidade de mudar de nome.

Pontuação em uma escala Likert de 6 pontos variando de 1 ("Discordo totalmente") a 6 ("Concordo totalmente"), resultando em uma pontuação variando de 1 a 6 com números mais altos representando melhor conforto e contato relacionado a indivíduos transgêneros.
Antes/depois da exibição de vídeos (até 60 minutos) e após 30 dias.
TOLERÂNCIA SOCIAL Item 4 (SOC_04)
Prazo: Antes/depois da exibição de vídeos (até 60 minutos) e após 30 dias.

Resposta ao tronco:

Organizações que promovem os direitos dos transgêneros são necessárias.

Pontuação em uma escala Likert de 6 pontos variando de 1 ("Discordo totalmente") a 6 ("Concordo totalmente"), resultando em uma pontuação variando de 1 a 6 com números mais altos representando melhor conforto e contato relacionado a indivíduos transgêneros.
Antes/depois da exibição de vídeos (até 60 minutos) e após 30 dias.
TOLERÂNCIA SOCIAL Item 5 (SOC_05)
Prazo: Antes/depois da exibição de vídeos (até 60 minutos) e após 30 dias.

Resposta ao tronco:

Deveria ser ilegal que as pessoas tivessem sua genitália alterada cirurgicamente. (R)

Pontuação em uma escala invertida Likert de 6 pontos variando de 1 ("concordo totalmente") a 6 ("discordo totalmente"), resultando em uma pontuação variando de 1 a 6 com números mais altos representando melhor conforto e contato relacionado a indivíduos transgêneros.
Antes/depois da exibição de vídeos (até 60 minutos) e após 30 dias.
TOLERÂNCIA SOCIAL Item 6 (SOC_06)
Prazo: Antes/depois da exibição de vídeos (até 60 minutos) e após 30 dias.

Resposta ao tronco:

Ser transgênero é pecado. (R)

Pontuação em uma escala invertida Likert de 6 pontos variando de 1 ("concordo totalmente") a 6 ("discordo totalmente"), resultando em uma pontuação variando de 1 a 6 com números mais altos representando melhor conforto e contato relacionado a indivíduos transgêneros.
Antes/depois da exibição de vídeos (até 60 minutos) e após 30 dias.
TOLERÂNCIA SOCIAL Item 7 (SOC_07)
Prazo: Antes/depois da exibição de vídeos (até 60 minutos) e após 30 dias.

Resposta ao tronco:

As pessoas trans são uma parte valiosa da nossa sociedade.

Pontuação em uma escala Likert de 6 pontos variando de 1 ("Discordo totalmente") a 6 ("Concordo totalmente"), resultando em uma pontuação variando de 1 a 6 com números mais altos representando melhor conforto e contato relacionado a indivíduos transgêneros.
Antes/depois da exibição de vídeos (até 60 minutos) e após 30 dias.
CONFORTO e CONTATO Item 8 (CC_08)
Prazo: Antes/depois da exibição de vídeos (até 60 minutos) e após 30 dias.

Resposta ao tronco:

Evito interagir com pessoas cujo gênero não é claro para mim. (R)

Pontuação em uma escala invertida Likert de 6 pontos variando de 1 ("concordo totalmente") a 6 ("discordo totalmente"), resultando em uma pontuação variando de 1 a 6 com números mais altos representando melhor conforto e contato relacionado a indivíduos transgêneros.
Antes/depois da exibição de vídeos (até 60 minutos) e após 30 dias.
CONFORTO e CONTATO Item 9 (CC_09)
Prazo: Antes/depois da exibição de vídeos (até 60 minutos) e após 30 dias.

Resposta ao tronco:

Pessoas com seios e pênis me incomodam. (R)

Pontuação em uma escala invertida Likert de 6 pontos variando de 1 ("concordo totalmente") a 6 ("discordo totalmente"), resultando em uma pontuação variando de 1 a 6 com números mais altos representando melhor conforto e contato relacionado a indivíduos transgêneros.
Antes/depois da exibição de vídeos (até 60 minutos) e após 30 dias.
CONFORTO e CONTATO Item 10 (CC_10)
Prazo: Antes/depois da exibição de vídeos (até 60 minutos) e após 30 dias.

Resposta ao tronco:

Quando conheço alguém, é importante para mim poder identificá-lo como homem ou mulher. (R)

Pontuação em uma escala invertida Likert de 6 pontos variando de 1 ("concordo totalmente") a 6 ("discordo totalmente"), resultando em uma pontuação variando de 1 a 6 com números mais altos representando melhor conforto e contato relacionado a indivíduos transgêneros.
Antes/depois da exibição de vídeos (até 60 minutos) e após 30 dias.
CONFORTO e CONTATO Item 11 (CC_11)
Prazo: Antes/depois da exibição de vídeos (até 60 minutos) e após 30 dias.

Resposta ao tronco:

Sinto-me desconfortável quando não consigo dizer se alguém é homem ou mulher. (R)

Pontuação em uma escala invertida Likert de 6 pontos variando de 1 ("concordo totalmente") a 6 ("discordo totalmente"), resultando em uma pontuação variando de 1 a 6 com números mais altos representando melhor conforto e contato relacionado a indivíduos transgêneros.
Antes/depois da exibição de vídeos (até 60 minutos) e após 30 dias.
CONFORTO e CONTATO Item 12 (CC_12)
Prazo: Antes/depois da exibição de vídeos (até 60 minutos) e após 30 dias.

Resposta ao tronco:

Eu me sentiria desconfortável se um familiar próximo estivesse namorando uma pessoa transgênero. (R)

Pontuação em uma escala invertida Likert de 6 pontos variando de 1 ("concordo totalmente") a 6 ("discordo totalmente"), resultando em uma pontuação variando de 1 a 6 com números mais altos representando melhor conforto e contato relacionado a indivíduos transgêneros.
Antes/depois da exibição de vídeos (até 60 minutos) e após 30 dias.
CONFORTO e CONTATO Item 13 (CC_13)
Prazo: Antes/depois da exibição de vídeos (até 60 minutos) e após 30 dias.

Resposta ao tronco:

Eu me sentiria confortável se soubesse que um amigo é transgênero.

Pontuação em uma escala Likert de 6 pontos variando de 1 ("Discordo totalmente") a 6 ("Concordo totalmente"), resultando em uma pontuação variando de 1 a 6 com números mais altos representando melhor conforto e contato relacionado a indivíduos transgêneros.
Antes/depois da exibição de vídeos (até 60 minutos) e após 30 dias.
CONFORTO e CONTATO Item 14 (CC_14)
Prazo: Antes/depois da exibição de vídeos (até 60 minutos) e após 30 dias.

Resposta ao tronco:

Eu me sentiria confortável se soubesse que meu vizinho é transgênero.

Pontuação em uma escala Likert de 6 pontos variando de 1 ("Discordo totalmente") a 6 ("Concordo totalmente"), resultando em uma pontuação variando de 1 a 6 com números mais altos representando melhor conforto e contato relacionado a indivíduos transgêneros.
Antes/depois da exibição de vídeos (até 60 minutos) e após 30 dias.
ACEITAÇÃO Item 15 (ACC_15)
Prazo: Antes/depois da exibição de vídeos (até 60 minutos) e após 30 dias.

Resposta ao tronco:

Uma pessoa com vagina pode ser um homem.

Pontuação em uma escala Likert de 6 pontos variando de 1 ("Discordo totalmente") a 6 ("Concordo totalmente"), resultando em uma pontuação variando de 1 a 6 com números mais altos representando melhor aceitação do espectro de gênero.
Antes/depois da exibição de vídeos (até 60 minutos) e após 30 dias.
ACEITAÇÃO Item 16 (ACC_16)
Prazo: Antes/depois da exibição de vídeos (até 60 minutos) e após 30 dias.

Resposta ao tronco:

Uma pessoa com pênis pode ser uma mulher.

Pontuação em uma escala Likert de 6 pontos variando de 1 ("Discordo totalmente") a 6 ("Concordo totalmente"), resultando em uma pontuação variando de 1 a 6 com números mais altos representando melhor aceitação do espectro de gênero.
Antes/depois da exibição de vídeos (até 60 minutos) e após 30 dias.
ACEITAÇÃO Item 17 (ACC_17)
Prazo: Antes/depois da exibição de vídeos (até 60 minutos) e após 30 dias.

Resposta ao tronco:

Pessoas transexuais de mulher para homem são homens de verdade.

Pontuação em uma escala Likert de 6 pontos variando de 1 ("Discordo totalmente") a 6 ("Concordo totalmente"), resultando em uma pontuação variando de 1 a 6 com números mais altos representando melhor aceitação do espectro de gênero.
Antes/depois da exibição de vídeos (até 60 minutos) e após 30 dias.
ACEITAÇÃO Item 18 (ACC_18)
Prazo: Antes/depois da exibição de vídeos (até 60 minutos) e após 30 dias.

Resposta ao tronco:

Pessoas transgênero de homem para mulher são mulheres reais.

Pontuação em uma escala Likert de 6 pontos variando de 1 ("Discordo totalmente") a 6 ("Concordo totalmente"), resultando em uma pontuação variando de 1 a 6 com números mais altos representando melhor aceitação do espectro de gênero.
Antes/depois da exibição de vídeos (até 60 minutos) e após 30 dias.
ACEITAÇÃO Item 19 (ACC_19)
Prazo: Antes/depois da exibição de vídeos (até 60 minutos) e após 30 dias.

Resposta ao tronco:

Uma pessoa em transição de mulher para homem deve poder usar o banheiro masculino.

Pontuação em uma escala Likert de 6 pontos variando de 1 ("Discordo totalmente") a 6 ("Concordo totalmente"), resultando em uma pontuação variando de 1 a 6 com números mais altos representando melhor aceitação do espectro de gênero.
Antes/depois da exibição de vídeos (até 60 minutos) e após 30 dias.
ACEITAÇÃO Item 20 (ACC_20)
Prazo: Antes/depois da exibição de vídeos (até 60 minutos) e após 30 dias.

Resposta ao tronco:

Existem apenas dois gêneros: masculino e feminino.

Pontuação em uma escala invertida Likert de 6 pontos variando de 1 ("concordo totalmente") a 6 ("discordo totalmente"), resultando em uma pontuação variando de 1 a 6 com números mais altos representando melhor conforto e contato relacionado a indivíduos transgêneros.
Antes/depois da exibição de vídeos (até 60 minutos) e após 30 dias.
ACEITAÇÃO Item 21 (ACC_21)
Prazo: Antes/depois da exibição de vídeos (até 60 minutos) e após 30 dias.

Resposta ao tronco:

Sexo e gênero são a mesma coisa.

Pontuação em uma escala invertida Likert de 6 pontos variando de 1 ("concordo totalmente") a 6 ("discordo totalmente"), resultando em uma pontuação variando de 1 a 6 com números mais altos representando melhor conforto e contato relacionado a indivíduos transgêneros.
Antes/depois da exibição de vídeos (até 60 minutos) e após 30 dias.
ACEITAÇÃO Item 22 (ACC_22)
Prazo: Antes/depois da exibição de vídeos (até 60 minutos) e após 30 dias.

Resposta ao tronco:

Uma pessoa em transição de homem para mulher deve poder usar um banheiro feminino.

Pontuação em uma escala Likert de 6 pontos variando de 1 ("Discordo totalmente") a 6 ("Concordo totalmente"), resultando em uma pontuação variando de 1 a 6 com números mais altos representando melhor aceitação do espectro de gênero.
Antes/depois da exibição de vídeos (até 60 minutos) e após 30 dias.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yale University

Investigadores

  • Investigador principal: Andres Martin, Yale School of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

15 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2000028980_c

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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