ロアシス交差反応性抗原血症と治療に関連した有害事象
2022年8月30日 更新者：Washington University School of Medicine
この研究は、感染者がイベルメクチンで治療されたときに、どのロアロア抗原が循環中に放出されるかを決定することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
ロアロアミクロフィラリア濃度が1ml/血中5,000～18,000の最大50人の参加者コホートが、入院患者環境でイベルメクチンによる治療を受ける。
参加者は治療後7日間、治療に関連した有害事象がないかモニタリングされ、治療後0、1、2、3、7日目に採血されてミクロフィラリアの量、サイトカイン、抗原レベルを評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
41
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Yaoundé、カメルーン
- Centre de recherche sur les filarioses et autres maladies tropicales (CRFilMT)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ロアロア血中ミクロフィラリア 1 mL あたり 5,000 ～ 18,000
除外基準:
- イベルメクチンに対する既知のアレルギー。重度の併存疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：イベルメクチン
適格な参加者全員にイベルメクチンを単回投与（150 μg/kg）経口投与しました。
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単回投与量、150 ug/kg
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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交差反応性抗原血症
時間枠：7日
|
治療後1、2、3、7日目のいずれかに、リンパ系フィラリア症の診断検査（フィラリア症テストストリップ）と交差反応する血清中の検出可能なロアロア抗原を有する参加者N名
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7日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月30日
一次修了 (実際)
2021年8月31日
研究の完了 (実際)
2021年9月30日
試験登録日
最初に提出
2021年10月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月7日
最初の投稿 (実際)
2021年10月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月30日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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