Loase Antigénémie à réaction croisée et événements indésirables liés au traitement
30 août 2022 mis à jour par: Washington University School of Medicine
Cette étude vise à déterminer quels antigènes de Loa loa sont libérés dans la circulation lorsque des individus infectés sont traités à l'ivermectine.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Une cohorte de 50 participants maximum présentant des niveaux de microfilaires de Loa loa entre 5 000 et 18 000 par ml/sang sera traitée avec de l'ivermectine en milieu hospitalier.
Les participants seront surveillés pour les événements indésirables liés au traitement pendant sept jours après le traitement et subiront des prélèvements sanguins les jours 0, 1, 2, 3 et 7 après le traitement pour évaluer la charge microfilarienne, les niveaux de cytokines et d'antigènes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
41
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Yaoundé, Cameroun
- Centre de recherche sur les filarioses et autres maladies tropicales (CRFilMT)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Microfilaires sanguines Loa loa entre 5 000 et 18 000 par ml
Critère d'exclusion:
- allergie connue à l'ivermectine; comorbidités sévères
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Ivermectine
Tous les participants éligibles ont reçu une dose unique (150 ug/kg) d'ivermectine par voie orale
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dose unique, 150 ug/kg
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Antigénémie croisée
Délai: 7 jours
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N de participants avec des antigènes détectables de Loa loa dans les sérums qui réagissent de manière croisée avec les tests de diagnostic de la filariose lymphatique (bandelette de test de filariose) au jour 1, 2, 3 ou 7 après le traitement
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7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
30 juillet 2021
Achèvement primaire (RÉEL)
31 août 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2021
Première publication (RÉEL)
20 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
29 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201909003(2)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .