Loiasis 교차 반응성 항원혈증 및 치료 관련 부작용
2022년 8월 30일 업데이트: Washington University School of Medicine
이 연구는 감염된 개인이 ivermectin으로 치료될 때 어떤 Loa loa 항원이 순환계로 방출되는지 확인하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
Loa loa microfilarial 수준이 혈액 ml당 5,000~18,000인 최대 50명의 참가자 코호트는 입원 환자 환경에서 이버멕틴으로 치료를 받게 됩니다.
참가자는 치료 후 7일 동안 치료 관련 부작용에 대해 모니터링하고 치료 후 0, 1, 2, 3 및 7일에 혈액을 채취하여 마이크로필라리아 부하, 사이토카인 및 항원 수준을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
41
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Yaoundé, 카메룬
- Centre de recherche sur les filarioses et autres maladies tropicales (CRFilMT)
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- mL당 5,000 - 18,000 사이의 로아 로아 혈액 마이크로필라리아
제외 기준:
- ivermectin에 알려진 알레르기; 심한 합병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 이버멕틴
모든 적격 참가자는 입으로 단일 용량(150 ug/kg)의 이버멕틴을 받았습니다.
|
단일 용량, 150ug/kg
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
교차 반응성 항원혈증
기간: 7 일
|
치료 후 1일, 2일, 3일 또는 7일에 림프 사상충증(사상충증 테스트 스트립)에 대한 진단 테스트와 교차 반응하는 혈청에서 검출 가능한 Loa loa 항원을 가진 N명의 참가자
|
7 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 30일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 7일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 30일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
이버멕틴에 대한 임상 시험
-
Humanis Saglık Anonim Sirketi완전한
-
Murdoch Childrens Research InstituteMonash University정지된
-
Zydus Worldwide DMCCCatawba Research, LLC완전한
-
Eurnekian Public Hospital완전한
-
Centro de Estudios en Infectogía Pediatrica완전한
-
Kirby InstituteEmory University; Erasmus Medical Center; University of Ottawa; World Health Organization; Swiss... 그리고 다른 협력자들모병사상충증 | 십이지장충 감염 | 개선 | Ascaris Lumbricoides 감염 | 트리추리스 트리치우라; 전염병앙골라
-
United Laboratories완전한
-
Clinical Research Centre, Malaysia완전한