Loasis Antigenemia de reacción cruzada y eventos adversos relacionados con el tratamiento
30 de agosto de 2022 actualizado por: Washington University School of Medicine
Este estudio busca determinar qué antígenos de Loa loa se liberan a la circulación cuando los individuos infectados son tratados con ivermectina.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Una cohorte de hasta 50 participantes con niveles de microfilarias de Loa loa entre 5000 y 18 000 por ml/sangre será tratada con ivermectina en un entorno hospitalario.
Los participantes serán monitoreados en busca de eventos adversos relacionados con el tratamiento durante siete días después del tratamiento, y se les extraerá sangre los días 0, 1, 2, 3 y 7 después del tratamiento para evaluar la carga de microfilarias, las citocinas y los niveles de antígenos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
41
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Yaoundé, Camerún
- Centre de recherche sur les filarioses et autres maladies tropicales (CRFilMT)
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Loa loa sangre microfilarias de entre 5.000 - 18.000 por ml
Criterio de exclusión:
- alergia conocida a la ivermectina; comorbilidades graves
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Ivermectina
Todos los participantes elegibles recibieron una dosis única (150 ug/kg) de ivermectina por vía oral
|
dosis única, 150 ug/kg
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Antigenemia de reacción cruzada
Periodo de tiempo: 7 días
|
N de participantes con antígenos de Loa loa detectables en sueros que reaccionan de forma cruzada con las pruebas de diagnóstico para la filariasis linfática (Tira de prueba de la filariasis) en los días 1, 2, 3 o 7 después del tratamiento
|
7 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
30 de julio de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de agosto de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
20 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
29 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201909003(2)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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