Loiasis 交叉反应性抗原血症和治疗相关的不良事件
2022年8月30日 更新者:Washington University School of Medicine
本研究旨在确定当受感染的个体接受伊维菌素治疗时,哪些 Loa loa 抗原会释放到循环中。
研究概览
详细说明
最多 50 名 Loa loa 微丝蚴水平在每毫升/血液 5,000 到 18,000 之间的参与者将在住院环境中接受伊维菌素治疗。
参与者将在治疗后 7 天内接受与治疗相关的不良事件监测,并将在治疗后第 0、1、2、3 和 7 天抽血以评估微丝蚴载量、细胞因子和抗原水平。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
41
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Yaoundé、喀麦隆
- Centre de recherche sur les filarioses et autres maladies tropicales (CRFilMT)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- Loa loa 血液微丝蚴每毫升 5,000 - 18,000 个
排除标准:
- 已知对伊维菌素过敏;严重合并症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础_科学
- 分配:北美
- 介入模型:单组
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:伊维菌素
所有符合条件的参与者都口服了单剂(150 ug/kg)伊维菌素
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单剂量,150 微克/千克
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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交叉反应抗原血症
大体时间:7天
|
在治疗后第 1、2、3 或 7 天与淋巴丝虫病诊断测试(丝虫病试纸)发生交叉反应的血清中可检测到 Loa loa 抗原的参与者人数
|
7天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月30日
初级完成 (实际的)
2021年8月31日
研究完成 (实际的)
2021年9月30日
研究注册日期
首次提交
2021年10月7日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月7日
首次发布 (实际的)
2021年10月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月30日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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